- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01999855
천식 환자의 발성 장애 빈도
2018년 8월 24일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
천식 환자의 주관적 및 객관적 방법에 의한 발성장애 빈도 평가
수년 동안 천식 환자는 발성 장애가 더 자주 발생하는 것으로 알려져 있습니다. 그러나 지금까지 음성검사를 통해 천식환자에서 발성장애의 실체를 분석한 연구는 없다.
천식 환자에서 발성 장애의 원인은 논란의 여지가 있습니다. 실제로 오랫동안 흡입용 코르티코스테로이드는 성대의 기질적 이상을 일으키는 것으로 여겨져 왔습니다. 우리는 천식이 있는 여성이 발성 장애가 더 자주 발생하고 발성 장애가 오히려 기능적 기원이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
137
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Strasbourg, 프랑스, 67091
- Service de pneumologie, d'allergologie et de pathologie de l'environnement
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성
- 18세에서 65세 사이
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자.
- 사회보장제도에 소속되어 있다.
천식 환자(GINA 기준)
- 흡입용 코르티코스테로이드를 사용한 지속성 천식.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 대조군
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다른 이름들:
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실험적: 천식 환자
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
발성 장애의 증거. 환자는 검사 중 하나 이상(Voice Handicap Index, Rank Rough Breathy Asthenic Strained GRBAS, Quotien Phonatoire QP 및 Fundamental laryngeal F0)이 비정상인 경우 발성 장애가 있는 것으로 간주됩니다.
기간: 4주
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4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Frédéric De Blay, Pr, Pôle de Pathologie Thoracique- Hôpitaux Universitaires Strasbourg
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 25일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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