Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Frekvence dysfonie u astmatických pacientů

24. srpna 2018 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Hodnocení frekvence dysfonie subjektivními a objektivními metodami u astmatiků

Již řadu let je známo, že astmatici mají častěji dysfonii. Žádná studie však dosud neanalyzovala realitu dysfonie u astmatiků pomocí foniatrických testů.

Etiologie dysfonie u astmatiků zůstává kontroverzní. Po dlouhou dobu byly inhalační kortikosteroidy považovány za odpovědné za organické abnormality hlasivek. Předpokládali jsme, že ženy s astmatem mají častěji dysfonii a že dysfonie je spíše funkčního původu.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

137

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Service de pneumologie, d'allergologie et de pathologie de l'environnement

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy
  • Ve věku od 18 do 65 let
  • Pacient, který podepsal informovaný souhlas.
  • napojený na systém sociálního zabezpečení.

Pacienti s astmatem (kritéria GINA)

- přetrvávající astma s inhalačními kortikosteroidy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
  • Phonatory Maximum Time
  • Index hlasového handicapu
  • Měřítko GRBAS of Hirano
  • Videolaryngoskopie
Jiný: Foniatrické testy
Ostatní jména:
  • - Phonatory Maximum Time
  • - Index hlasového handicapu
  • - Stupnice GRBAS of Hirano
  • - Videolaryngoskopie
Experimentální: Astmatickí pacienti
  • Phonatory Maximum Time
  • Index hlasového handicapu
  • Měřítko GRBAS of Hirano
  • Videolaryngoskopie
Jiný: Foniatrické testy
Ostatní jména:
  • - Phonatory Maximum Time
  • - Index hlasového handicapu
  • - Stupnice GRBAS of Hirano
  • - Videolaryngoskopie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Důkaz dysfonie. Pacient bude považován za pacienta trpícího dysfonií, pokud je alespoň jeden z testů (Index hlasového handicapu, Rank Rough Breathy Asthenic Strained GRBAS, Quotien Phonatoire QP a Fundamental laryngeal F0) abnormální.
Časové okno: Čtyři týdny
Čtyři týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frédéric De Blay, Pr, Pôle de Pathologie Thoracique- Hôpitaux Universitaires Strasbourg

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

3. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5517

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pacienti s astmatem a kontrolní skupina

Klinické studie na Foniatrické testy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit