- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01999855
Häufigkeit von Dysphonie bei Asthmatikern
Bewertung der Häufigkeit von Dysphonie durch subjektive und objektive Methoden bei Asthmatikern
Seit vielen Jahren ist bekannt, dass Asthmatiker häufiger unter Dysphonie leiden. Allerdings hat bisher keine Studie die Realität der Dysphonie bei Asthmatikern anhand phoniatrischer Tests analysiert.
Die Ätiologie der Dysphonie bei Asthmatikern bleibt umstritten. Tatsächlich galten inhalierte Kortikosteroide lange Zeit als verantwortlich für organische Anomalien der Stimmbänder. Wir stellten die Hypothese auf, dass Frauen mit Asthma häufiger unter Dysphonie leiden und dass die Dysphonie eher funktionellen Ursprungs ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Strasbourg, Frankreich, 67091
- Service de pneumologie, d'allergologie et de pathologie de l'environnement
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen
- Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Patient, der die Einverständniserklärung unterzeichnet hat.
- einem Sozialversicherungssystem angeschlossen sind.
Patienten mit Asthma (GINA-Kriterien)
- anhaltendes Asthma mit inhalierten Kortikosteroiden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
|
Andere Namen:
|
|
Experimental: Asthmatische Patienten
|
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Hinweise auf Dysphonie. Es wird davon ausgegangen, dass der Patient an einer Dysphonie leidet, wenn mindestens einer der Tests (Voice Handicap Index, Rank Rough Breathy Asthenic Strained GRBAS, Quotien Phonatoire QP und Fundamental Laryngeal F0) abnormal ist
Zeitfenster: Vier Wochen
|
Vier Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Frédéric De Blay, Pr, Pôle de Pathologie Thoracique- Hôpitaux Universitaires Strasbourg
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen der Atemwege
- Erkrankungen des Immunsystems
- Lungenkrankheit
- Überempfindlichkeit, sofort
- Neurologische Manifestationen
- Bronchialerkrankungen
- Otorhinolaryngologische Erkrankungen
- Lungenerkrankungen, obstruktive
- Überempfindlichkeit der Atemwege
- Überempfindlichkeit
- Kehlkopferkrankungen
- Stimmstörungen
- Asthma
- Dysphonie
Andere Studien-ID-Nummern
- 5517
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