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Häufigkeit von Dysphonie bei Asthmatikern

24. August 2018 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Bewertung der Häufigkeit von Dysphonie durch subjektive und objektive Methoden bei Asthmatikern

Seit vielen Jahren ist bekannt, dass Asthmatiker häufiger unter Dysphonie leiden. Allerdings hat bisher keine Studie die Realität der Dysphonie bei Asthmatikern anhand phoniatrischer Tests analysiert.

Die Ätiologie der Dysphonie bei Asthmatikern bleibt umstritten. Tatsächlich galten inhalierte Kortikosteroide lange Zeit als verantwortlich für organische Anomalien der Stimmbänder. Wir stellten die Hypothese auf, dass Frauen mit Asthma häufiger unter Dysphonie leiden und dass die Dysphonie eher funktionellen Ursprungs ist.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

137

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Service de pneumologie, d'allergologie et de pathologie de l'environnement

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen
  • Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Patient, der die Einverständniserklärung unterzeichnet hat.
  • einem Sozialversicherungssystem angeschlossen sind.

Patienten mit Asthma (GINA-Kriterien)

- anhaltendes Asthma mit inhalierten Kortikosteroiden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
  • die phonatorische Maximalzeit
  • Stimmbehinderungsindex
  • Skala GRBAS von Hirano
  • Videolaryngoskopie
Sonstiges: Phoniatrische Tests
Andere Namen:
  • - die phonatorische Maximalzeit
  • - Stimmbehinderungsindex
  • - Skala GRBAS von Hirano
  • - Videolaryngoskopie
Experimental: Asthmatische Patienten
  • Die phonatorische Maximalzeit
  • Stimmbehinderungsindex
  • Skala GRBAS von Hirano
  • Videolaryngoskopie
Sonstiges: Phoniatrische Tests
Andere Namen:
  • - die phonatorische Maximalzeit
  • - Stimmbehinderungsindex
  • - Skala GRBAS von Hirano
  • - Videolaryngoskopie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hinweise auf Dysphonie. Es wird davon ausgegangen, dass der Patient an einer Dysphonie leidet, wenn mindestens einer der Tests (Voice Handicap Index, Rank Rough Breathy Asthenic Strained GRBAS, Quotien Phonatoire QP und Fundamental Laryngeal F0) abnormal ist
Zeitfenster: Vier Wochen
Vier Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Frédéric De Blay, Pr, Pôle de Pathologie Thoracique- Hôpitaux Universitaires Strasbourg

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5517

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