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Frequência de disfonia em pacientes asmáticos

24 de agosto de 2018 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Avaliação da Frequência da Disfonia por Métodos Subjetivos e Objetivos em Pacientes Asmáticos

Há muitos anos, sabe-se que os asmáticos apresentam com mais frequência disfonia. Entretanto, nenhum estudo até o momento analisou a realidade da disfonia em asmáticos por meio da realização de testes fonoaudiológicos.

A etiologia da disfonia em asmáticos permanece controversa. De fato, por muito tempo, os corticosteroides inalatórios foram considerados responsáveis ​​por anormalidades orgânicas das cordas vocais. Levantamos a hipótese de que as mulheres com asma têm mais frequentemente disfonia, e que a disfonia é de origem bastante funcional.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

137

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Strasbourg, França, 67091
        • Service de pneumologie, d'allergologie et de pathologie de l'environnement

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres
  • Idade entre 18 a 65 anos
  • Paciente que assinou o consentimento informado.
  • filiado a um sistema de segurança social.

Pacientes com asma (critérios GINA)

- asma persistente com corticosteróides inalados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo de controle
  • o Tempo Máximo Fonatório
  • Índice de Handicap Vocal
  • Escala GRBAS de Hirano
  • Videolaringoscopia
Outro: Testes foniatricos
Outros nomes:
  • - o Tempo Máximo Fonatório
  • - Índice de Handicap Vocal
  • - Escala GRBAS de Hirano
  • - Videolaringoscopia
Experimental: Pacientes asmáticos
  • O Tempo Máximo Fonatório
  • Índice de Handicap Vocal
  • Escala GRBAS de Hirano
  • Videolaringoscopia
Outro: Testes foniatricos
Outros nomes:
  • - o Tempo Máximo Fonatório
  • - Índice de Handicap Vocal
  • - Escala GRBAS de Hirano
  • - Videolaringoscopia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Evidência de disfonia. O paciente será considerado disfônico se pelo menos um dos testes (Voice Handicap Index, Rank Rough Breathy Asthenic Strain GRBAS, Quotien Phonatoire QP e Fundamental laringe F0) for anormal
Prazo: Quatro semanas
Quatro semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Strasbourg, France

Investigadores

  • Investigador principal: Frédéric De Blay, Pr, Pôle de Pathologie Thoracique- Hôpitaux Universitaires Strasbourg

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de novembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

3 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de agosto de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 5517

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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