重症急性膵炎における早期経腸栄養
2013年11月26日 更新者：Erzhen Chen、Ruijin Hospital
SAP患者の経腸栄養の異なる時点を比較する
調査の概要
詳細な説明
Early Enteral Nutrition（EEN）が急性膵炎患者の転帰の改善に関連している可能性があることを示す証拠が増えています。
ただし、一部の SAP 患者は EEN に失敗しました。
この研究の研究者は、SAP 患者の臨床転帰に対する EEN の可能性を調査することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国
- 募集
- Ruijin
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コンタクト：
- Zhen Er Chen, PHD
- 電話番号：665590 64370045
- メール：elmaxuwen@gmail.com
-
主任研究者：
- xu Wen
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 膵炎の診断：血清リパーゼまたはアミラーゼの典型的な痛みの増加
- 入院前72時間以内の腹痛発症
2012年に再検討されたアトランタの基準による中等度または重度の急性膵炎 ffff
除外基準:
- 1. 妊娠 2. 腫瘍 3. 慢性膵炎の急性発症
- 臓器の慢性疾患（心臓・肺・消化器・腎臓など） 5. 余命3ヶ月未満の既往症 7. 入院前に静脈栄養または経腸栄養を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：初期の経腸栄養
経鼻胃空腸チューブは、入院後 24 時間以内に X 線でセットされます。
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経鼻胃空腸チューブは、入院後 24 時間以内に X 線でセットされます。 栄養チューブの遠位端は、Treitz 靭帯の遠位端に配置され、X 線で確認されます。 • カタルシスの後、標準的な経腸栄養液レジメンを段階的に使用します。 患者は 25 kcal/kg/日のカロリー摂取を目標としています。 栄養形態：ショートペプチド、1kcal/ml、目標200kcal/日 |
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アクティブコンパレータ：修正された早期経腸栄養
経鼻胃空腸チューブは、入院後 24 時間以内に X 線でセットされます。
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経鼻胃空腸チューブは、入院後 24 時間以内に X 線でセットされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡
時間枠：28日
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患者の死亡率
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28日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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稼働率
時間枠：2ヶ月
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膵炎デブリードマンの手術率
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2ヶ月
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経腸栄養目標の達成（≥25Kcal/kg/日）
時間枠：7日
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経腸栄養の目標は 25Kcal/kg/日以上に設定
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7日
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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腹腔内感染
時間枠：2ヶ月
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- スタディディレクター：Qiang en Mao, phd、Emergency intensive care unit of Ruijin Hospital
- 主任研究者：Wen xu, Master、doctor
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年8月1日
一次修了 (予想される)
2016年9月1日
研究の完了 (予想される)
2017年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月26日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年11月26日
最終確認日
2013年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。