Tidlig enteral ernæring ved alvorlig akutt pankreatitt
26. november 2013 oppdatert av: Erzhen Chen, Ruijin Hospital
å sammenligne ulike tidspunkt for enteral ernæring hos SAP-pasienter
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er økende bevis som indikerer at tidlig enteral ernæring (EEN) kan være assosiert med forbedret resultat hos pasienter med akutt pankreatitt.
Noen SAP-pasienter klarte imidlertid ikke å EEN.
Forskerne i denne studien tar sikte på å undersøke muligheten for EEN på de kliniske resultatene til SAP-pasienter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina
- Rekruttering
- Ruijin
-
Ta kontakt med:
- Zhen Er Chen, PHD
- Telefonnummer: 665590 64370045
- E-post: elmaxuwen@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- xu Wen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av pankreatitt: Typisk smerteøkning i serumlipase eller amylase
- Begynnelse av magesmerter innen <=72 timer før innleggelse
moderat alvorlig eller alvorlig akutt pankreatitt i henhold til Atlanta-kriteriene revidert i 2012 ffff
Ekskluderingskriterier:
- 1. Graviditet 2. svulst 3. akutt debut av kronisk pankreatitt
- kronisk sykdom i ethvert organ (hjerte lunge gastrointestinal nyre etc.) 5. Eksisterende sykdom med forventet levealder < 3 måneder 7. motta parenteral ernæring eller enteral ernæring før innleggelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: tidlig enteral ernæring
Naso-gastro-jejunal tube vil bli satt opp ved røntgen innen 24 timer etter innleggelse.
|
Naso-gastro-jejunal tube vil bli satt opp ved røntgen innen 24 timer etter innleggelse. Den distale enden av ernæringsrøret vil bli plassert i den fjerne enden av Treitz-ligamentet og verifisert med røntgen. • Etter katarsis vil standard enteral ernæringsvæskeregime bli brukt trinn for trinn. Pasienter er målrettet mot å motta kalorier for 25 kcal/kg/dag. ernæringsform: kort peptid, 1 kcal/ml, mål 200k kcal/dag |
|
Aktiv komparator: modifisert tidlig enteral ernæring
Naso-gastro-jejunal tube vil bli satt opp ved røntgen innen 24 timer etter innleggelse.
|
Naso-gastro-jejunal tube vil bli satt opp ved røntgen innen 24 timer etter innleggelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dødelighet
Tidsramme: 28 dager
|
antallet pasienter døde
|
28 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
operasjonshastighet
Tidsramme: 2 måneder
|
Andelen pasienter som ble operert for pankreatittdebridering
|
2 måneder
|
|
oppfyller enteral ernæringsmål (≥25Kcal/kg/dag)
Tidsramme: 7 dager
|
enteral ernæringsmål satt til ≥25Kcal/kg/dag
|
7 dager
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
inta-abdominal infeksjon
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Qiang en Mao, phd, Emergency intensive care unit of Ruijin Hospital
- Hovedetterforsker: Wen xu, Master, doctor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. november 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2013
Først lagt ut (Anslag)
4. desember 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. desember 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2013
Sist bekreftet
1. november 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RJpancreatitis02 (Annen identifikator: RJH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .