Nutrición enteral precoz en la pancreatitis aguda grave
26 de noviembre de 2013 actualizado por: Erzhen Chen, Ruijin Hospital
comparar diferentes puntos de tiempo para la nutrición enteral en pacientes con SAP
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cada vez hay más pruebas que indican que la nutrición enteral temprana (EEN) puede estar asociada con mejores resultados en pacientes con pancreatitis aguda.
Sin embargo, algunos pacientes con SAP no lograron EEN.
Los investigadores de este estudio tienen como objetivo investigar la oportunidad de EEN en los resultados clínicos de los pacientes con SAP.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Reclutamiento
- Ruijin
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Contacto:
- Zhen Er Chen, PHD
- Número de teléfono: 665590 64370045
- Correo electrónico: elmaxuwen@gmail.com
-
Investigador principal:
- xu Wen
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de pancreatitis: aumento típico del dolor en la lipasa o amilasa sérica
- Inicio del dolor abdominal <= 72 h antes del ingreso
Pancreatitis aguda moderada grave o grave según los criterios de Atlanta revisados en 2012 ffff
Criterio de exclusión:
- 1. Embarazo 2. Tumor 3. Inicio agudo de pancreatitis crónica
- enfermedad crónica de cualquier órgano (corazón, pulmón, gastrointestinal, renal, etc.) 5. Enfermedad preexistente con esperanza de vida < 3 meses 7. Recibir nutrición parenteral o nutrición enteral antes del ingreso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: nutrición enteral temprana
La sonda naso-gastro-yeyunal se colocará mediante rayos X dentro de las 24 horas posteriores a la admisión.
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La sonda naso-gastro-yeyunal se colocará mediante rayos X dentro de las 24 horas posteriores a la admisión. El extremo distal de la sonda de alimentación se colocaría en el extremo remoto del ligamento de Treitz y se verificaría mediante rayos X. • Posterior a la catarsis, se utilizará paso a paso el régimen líquido de nutrición enteral estándar. Los pacientes están destinados a recibir calorías por 25 kcal/kg/día. forma de nutrición: péptido corto, 1 kcal/ml, objetivo 200k kcal/día |
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Comparador activo: nutrición enteral temprana modificada
La sonda naso-gastro-yeyunal se colocará mediante rayos X dentro de las 24 horas posteriores a la admisión.
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La sonda naso-gastro-yeyunal se colocará mediante rayos X dentro de las 24 horas posteriores a la admisión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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mortalidad
Periodo de tiempo: 28 días
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la tasa de pacientes fallecidos
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28 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de operación
Periodo de tiempo: 2 meses
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La tasa de pacientes operados por desbridamiento de pancreatitis
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2 meses
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cumpliendo el objetivo de nutrición enteral（≥25Kcal/kg/día）
Periodo de tiempo: 7 días
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objetivo de nutrición enteral fijado en ≥25Kcal/kg/día
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7 días
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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inta-infeccion abdominal
Periodo de tiempo: 2 meses
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Qiang en Mao, phd, Emergency intensive care unit of Ruijin Hospital
- Investigador principal: Wen xu, Master, doctor
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2013
Última verificación
1 de noviembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RJpancreatitis02 (Otro identificador: RJH)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .