Vroege enterale voeding bij ernstige acute pancreatitis
26 november 2013 bijgewerkt door: Erzhen Chen, Ruijin Hospital
om verschillende tijdstippen voor enterale voeding bij SAP-patiënten te vergelijken
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is steeds meer bewijs dat aangeeft dat vroege enterale voeding (EEN) geassocieerd kan zijn met een verbeterd resultaat bij patiënten met acute pancreatitis.
Sommige SAP-patiënten slaagden er echter niet in EEN.
De onderzoekers van deze studie willen de mogelijkheid van EEN op de klinische resultaten van SAP-patiënten onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China
- Werving
- Ruijin
-
Contact:
- Zhen Er Chen, PHD
- Telefoonnummer: 665590 64370045
- E-mail: elmaxuwen@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- xu Wen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van pancreatitis: Typische pijntoename in serumlipase of amylase
- Begin van buikpijn binnen <=72 uur voor opname
matig ernstige of ernstige acute pancreatitis volgens de criteria van Atlanta, opnieuw bekeken in 2012 ffff
Uitsluitingscriteria:
- 1. Zwangerschap 2.tumor 3. acuut begin van chronische pancreatitis
- chronische ziekte van elk orgaan （hart long gastro-intestinaal nier etc.） 5. Reeds bestaande ziekte met levensverwachting < 3 maanden 7. Ontvang parenterale voeding of enterale voeding voordat u wordt opgenomen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: vroege enterale voeding
Naso-gastro-jejunale sonde wordt binnen 24 uur na opname door middel van röntgenfoto's geplaatst.
|
Naso-gastro-jejunale sonde wordt binnen 24 uur na opname door middel van röntgenfoto's geplaatst. Het distale uiteinde van de voedingssonde zou aan het andere uiteinde van het Treitz-ligament worden geplaatst en met röntgenfoto's worden geverifieerd. • Na catharsis wordt stap voor stap het standaard vloeibare enterale voedingsschema gebruikt. Het doel van patiënten is om calorieën binnen te krijgen voor 25 kcal/kg/dag. voedingsvorm: kort peptide, 1 kcal/ml, doel 200k kcal/dag |
|
Actieve vergelijker: gemodificeerde vroege enterale voeding
Naso-gastro-jejunale sonde wordt binnen 24 uur na opname door middel van röntgenfoto's geplaatst.
|
Naso-gastro-jejunale sonde wordt binnen 24 uur na opname door middel van röntgenfoto's geplaatst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
sterfte
Tijdsspanne: 28 dagen
|
het aantal patiënten stierf
|
28 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
operatie tarief
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Het percentage patiënten dat werd geopereerd voor debridement van pancreatitis
|
2 maanden
|
|
voldoen aan enterale voedingsdoelstelling (≥25Kcal/kg/dag)
Tijdsspanne: 7 dagen
|
streefwaarde voor enterale voeding vastgesteld op ≥25 kcal/kg/dag
|
7 dagen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
inta-abdominale infectie
Tijdsspanne: 2 maanden
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Qiang en Mao, phd, Emergency intensive care unit of Ruijin Hospital
- Hoofdonderzoeker: Wen xu, Master, doctor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 november 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 november 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
4 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 december 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 november 2013
Laatst geverifieerd
1 november 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RJpancreatitis02 (Andere identificatie: RJH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .