Nutrition entérale précoce dans la pancréatite aiguë sévère
26 novembre 2013 mis à jour par: Erzhen Chen, Ruijin Hospital
pour comparer différents moments de la nutrition entérale chez les patients SAP
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De plus en plus de preuves indiquent que la nutrition entérale précoce (EEN) peut être associée à une amélioration des résultats chez les patients atteints de pancréatite aiguë.
Cependant, certains patients SAP n'ont pas réussi à EEN.
Les chercheurs de cette étude visent à étudier l'opportunité de l'EEN sur les résultats cliniques des patients SAP.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine
- Recrutement
- Ruijin
-
Contact:
- Zhen Er Chen, PHD
- Numéro de téléphone: 665590 64370045
- E-mail: elmaxuwen@gmail.com
-
Chercheur principal:
- xu Wen
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de pancréatite : augmentation de la douleur typique de la lipase ou de l'amylase sérique
- Apparition de douleurs abdominales dans les <= 72h avant l'admission
Pancréatite aiguë modérée sévère ou sévère selon les critères d'Atlanta revisitée en 2012 ffff
Critère d'exclusion:
- 1. Grossesse 2. tumeur 3. apparition aiguë de pancréatite chronique
- maladie chronique de tout organe (cœur, poumon, gastro-intestinal, rénal, etc.) 5. Maladie préexistante avec une espérance de vie < 3 mois 7. Recevoir une nutrition parentérale ou une nutrition entérale avant d'admettre
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: nutrition entérale précoce
Une sonde naso-gastro-jéjunale sera mise en place par radiographie dans les 24 heures suivant l'admission.
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Une sonde naso-gastro-jéjunale sera mise en place par radiographie dans les 24 heures suivant l'admission. L'extrémité distale du tube d'alimentation serait placée à l'extrémité éloignée du ligament de Treitz et vérifiée par radiographie. • Après la catharsis, le régime liquide de nutrition entérale standard sera utilisé étape par étape. Les patients sont ciblés pour recevoir des calories pour 25 kcal/kg/jour. forme nutritionnelle : peptide court, 1 kcal/ml, cible 200 kcal/jour |
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Comparateur actif: nutrition entérale précoce modifiée
Une sonde naso-gastro-jéjunale sera mise en place par radiographie dans les 24 heures suivant l'admission.
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Une sonde naso-gastro-jéjunale sera mise en place par radiographie dans les 24 heures suivant l'admission.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mortalité
Délai: 28 jours
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le taux de décès de patients
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28 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de fonctionnement
Délai: 2 mois
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Le taux de patients opérés pour le débridement de la pancréatite
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2 mois
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atteindre l'objectif de nutrition entérale (≥25Kcal/kg/jour)
Délai: 7 jours
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objectif de nutrition entérale fixé à ≥25Kcal/kg/jour
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7 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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infection intra-abdominale
Délai: 2 mois
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Qiang en Mao, phd, Emergency intensive care unit of Ruijin Hospital
- Chercheur principal: Wen xu, Master, doctor
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2013
Première publication (Estimation)
4 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 décembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2013
Dernière vérification
1 novembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RJpancreatitis02 (Autre identifiant: RJH)
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