Varhainen enteraalinen ravitsemus vaikeassa akuutissa haimatulehduksessa
tiistai 26. marraskuuta 2013 päivittänyt: Erzhen Chen, Ruijin Hospital
vertailla enteraalisen ravitsemuksen eri aikapisteitä SAP-potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
On yhä enemmän todisteita siitä, että varhainen enteraalinen ravitsemus (EEN) voi liittyä parantuneeseen lopputulokseen akuutti haimatulehduspotilailla.
Jotkut SAP-potilaat eivät kuitenkaan onnistuneet EEN:ssä.
Tämän tutkimuksen tutkijat pyrkivät tutkimaan EEN:n mahdollisuuksia SAP-potilaiden kliinisiin tuloksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Ruijin
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhen Er Chen, PHD
- Puhelinnumero: 665590 64370045
- Sähköposti: elmaxuwen@gmail.com
-
Päätutkija:
- xu Wen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Haimatulehduksen diagnoosi: Tyypillinen seerumin lipaasin tai amylaasin kivun nousu
- Vatsakipu ilmaantuu alle 72 tunnin sisällä ennen tuloa
keskivaikea tai vaikea akuutti haimatulehdus Atlantan kriteerien mukaan tarkistettu vuonna 2012 ffff
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Raskaus 2.kasvain 3. kroonisen haimatulehduksen akuutti puhkeaminen
- minkä tahansa elimen krooninen sairaus (sydän keuhkojen maha-suolikanava munuaiset jne.) 5. Aiemmin olemassa oleva sairaus, jonka elinajanodote on < 3 kuukautta 7. saa parenteraalista tai enteraalista ravintoa ennen vastaanottoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: varhainen enteraalinen ravitsemus
Naso-gastro-jejunaalputki asetetaan röntgensäteellä 24 tunnin kuluessa sisäänpääsystä.
|
Naso-gastro-jejunaalputki asetetaan röntgensäteellä 24 tunnin kuluessa sisäänpääsystä. Syöttöputken distaalinen pää sijoitetaan Treitzin nivelsiteen etäpäähän ja varmistetaan röntgenkuvauksella. • Katarsiksen jälkeen käytetään standardinmukaista enteraalista nestemäistä ravintoa vaihe vaiheelta. Potilaiden tavoite on saada kaloreita 25 kcal/kg/päivä. ravintomuoto: lyhyt peptidi, 1 kcal/ml, tavoite 200 kcal/vrk |
|
Active Comparator: modifioitu varhainen enteraalinen ravitsemus
Naso-gastro-jejunaalputki asetetaan röntgensäteellä 24 tunnin kuluessa sisäänpääsystä.
|
Naso-gastro-jejunaalputki asetetaan röntgensäteellä 24 tunnin kuluessa sisäänpääsystä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
potilaiden määrä kuoli
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toimintanopeus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Haimatulehduksen poistamiseksi leikattujen potilaiden osuus
|
2 kuukautta
|
|
täyttää enteraalisen ravitsemustavoitteen (≥25 Kcal/kg/vrk)
Aikaikkuna: 7 päivää
|
enteraalisen ravinnon tavoitteeksi asetettu ≥25 Kcal/kg/päivä
|
7 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
vatsan sisäinen infektio
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Qiang en Mao, phd, Emergency intensive care unit of Ruijin Hospital
- Päätutkija: Wen xu, Master, doctor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. marraskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RJpancreatitis02 (Muu tunniste: RJH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .