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Nutrizione enterale precoce nella pancreatite acuta grave

26 novembre 2013 aggiornato da: Erzhen Chen, Ruijin Hospital
per confrontare diversi punti temporali per la nutrizione enterale nei pazienti con SAP

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

C'è una crescente evidenza che indica che la nutrizione enterale precoce (EEN) può essere associata a risultati migliori nei pazienti con pancreatite acuta. Tuttavia, alcuni pazienti SAP non sono riusciti a EEN. I ricercatori di questo studio mirano a indagare l'opportunità di EEN sugli esiti clinici dei pazienti con SAP.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina
        • Reclutamento
        • Ruijin
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • xu Wen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi di pancreatite: tipico aumento del dolore nella lipasi sierica o nell'amilasi
  2. Insorgenza di dolore addominale entro <= 72 ore prima del ricovero

  3. Pancreatite acuta moderata grave o grave secondo i criteri di Atlanta rivisitati nel 2012 ffff

    Criteri di esclusione:

    • 1. Gravidanza 2.tumore 3. insorgenza acuta di pancreatite cronica
  4. malattia cronica di qualsiasi organo (cuore, polmone, gastrointestinale, renale, ecc.) 5. Malattia preesistente con aspettativa di vita < 3 mesi 7. Ricevere nutrizione parenterale o nutrizione enterale prima del ricovero

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: nutrizione enterale precoce

Il tubo naso-gastro-digiunale verrà allestito mediante radiografia entro 24 ore dal ricovero.

  • L'estremità distale del tubo di alimentazione verrebbe posizionata all'estremità remota del legamento di Treitz e verificata mediante raggi X.
  • Dopo la catarsi, il regime liquido standard di nutrizione enterale (Peptisorb Liquid) verrà utilizzato passo dopo passo.
  • I pazienti sono mirati a ricevere calorie per 25 kcal/kg/giorno.
Altro: nutrizione enterale precoce

Il tubo naso-gastro-digiunale verrà allestito mediante radiografia entro 24 ore dal ricovero.

L'estremità distale del tubo di alimentazione verrebbe posizionata all'estremità remota del legamento di Treitz e verificata mediante raggi X.

• Dopo la catarsi, il regime liquido di nutrizione enterale standard verrà utilizzato passo dopo passo.

I pazienti sono mirati a ricevere calorie per 25 kcal/kg/giorno.

forma nutrizionale: peptide corto, 1 kcal/ml, obiettivo 200 kcal/giorno
Comparatore attivo: nutrizione enterale precoce modificata

Il tubo naso-gastro-digiunale verrà allestito mediante radiografia entro 24 ore dal ricovero.

  • L'estremità distale del tubo di alimentazione verrebbe posizionata all'estremità remota del legamento di Treitz e verificata mediante raggi X.
  • Dopo la catarsi, solo la soluzione salina normale è stata somministrata attraverso il tubo naso-gastro-digiunale fino a quando non sono stati soddisfatti 2 o più requisiti seguiti pressione arteriosa media≥65 mmHg; indice di ossigenazione ≥ 300; APCHEII ≤ 8; pressione intra-addominale <20 mmHg). Quindi, passo dopo passo, verrà utilizzato il regime liquido di nutrizione enterale standard (Peptisorb Liquid).
  • I pazienti sono mirati a ricevere calorie per 25 kcal/kg/giorno.
Altro: nutrizione enterale precoce modificata

Il tubo naso-gastro-digiunale verrà allestito mediante radiografia entro 24 ore dal ricovero.

  • L'estremità distale del tubo di alimentazione verrebbe posizionata all'estremità remota del legamento di Treitz e verificata mediante raggi X.
  • Dopo la catarsi, solo la soluzione fisiologica normale è stata somministrata attraverso il tubo nasodigiunale fino a quando non sono stati soddisfatti 2 o più requisiti seguiti (pressione arteriosa media ≥ 65 mmHg; indice di ossigenazione ≥ 300; APCHEII ≤ 8; pressione intra-addominale
  • I pazienti sono mirati a ricevere calorie per 25 kcal/kg/giorno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mortalità
Lasso di tempo: 28 giorni
il tasso di pazienti deceduti
28 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di funzionamento
Lasso di tempo: Due mesi
Il tasso di pazienti sottoposti a operazione per sbrigliamento della pancreatite
Due mesi
soddisfare l'obiettivo di nutrizione enterale (≥25 Kcal/kg/giorno)
Lasso di tempo: 7 giorni
target di nutrizione enterale fissato come ≥25Kcal/kg/die
7 giorni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
infezione intra-addominale
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ruijin Hospital

Collaboratori

RenJi Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Qiang en Mao, phd, Emergency intensive care unit of Ruijin Hospital
  • Investigatore principale: Wen xu, Master, Doctor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

4 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2013

Ultimo verificato

1 novembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RJpancreatitis02 (Altro identificatore: RJH)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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