Wczesne żywienie dojelitowe w ciężkim ostrym zapaleniu trzustki
26 listopada 2013 zaktualizowane przez: Erzhen Chen, Ruijin Hospital
porównanie różnych punktów czasowych dla żywienia dojelitowego u pacjentów z SAP
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Istnieje coraz więcej dowodów wskazujących, że wczesne żywienie dojelitowe (EEN) może wiązać się z poprawą wyników leczenia pacjentów z ostrym zapaleniem trzustki.
Jednak niektórym pacjentom SAP nie udało się EEN.
Naukowcy biorący udział w tym badaniu mają na celu zbadanie możliwości EEN w zakresie wyników klinicznych pacjentów z SAP.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny
- Rekrutacyjny
- Ruijin
-
Kontakt:
- Zhen Er Chen, PHD
- Numer telefonu: 665590 64370045
- E-mail: elmaxuwen@gmail.com
-
Główny śledczy:
- xu Wen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie zapalenia trzustki: typowy wzrost poziomu lipazy lub amylazy w surowicy
- Początek bólu brzucha <=72h przed przyjęciem
umiarkowanie ciężkie lub ciężkie Ostre zapalenie trzustki według kryteriów z Atlanty ponownie zbadanych w 2012 r. ffff
Kryteria wyłączenia:
- 1. Ciąża 2. Guz 3. Ostry początek przewlekłego zapalenia trzustki
- przewlekła choroba dowolnego narządu (serce, płuca, przewód pokarmowy, nerki itp.) 5. Istniejąca wcześniej choroba z oczekiwaną długością życia < 3 miesiące 7. przed przyjęciem otrzymać żywienie pozajelitowe lub dojelitowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: wczesne żywienie dojelitowe
Rurka nosowo-żołądkowo-jelitowa zostanie ustawiona za pomocą zdjęcia rentgenowskiego w ciągu 24 godzin od przyjęcia.
|
Rurka nosowo-żołądkowo-jelitowa zostanie ustawiona za pomocą zdjęcia rentgenowskiego w ciągu 24 godzin od przyjęcia. Dystalny koniec rurki zasilającej zostałby umieszczony na odległym końcu więzadła Treitza i zweryfikowany za pomocą zdjęcia rentgenowskiego. • Po katharsis, krok po kroku zostanie zastosowany standardowy płynny schemat żywienia dojelitowego. Pacjenci mają otrzymywać kalorie w ilości 25 kcal/kg/dzień. forma żywienia: krótki peptyd 1 kcal/ml, docelowo 200k kcal/dzień |
|
Aktywny komparator: zmodyfikowane wczesne żywienie dojelitowe
Rurka nosowo-żołądkowo-jelitowa zostanie ustawiona za pomocą zdjęcia rentgenowskiego w ciągu 24 godzin od przyjęcia.
|
Rurka nosowo-żołądkowo-jelitowa zostanie ustawiona za pomocą zdjęcia rentgenowskiego w ciągu 24 godzin od przyjęcia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śmiertelność
Ramy czasowe: 28 dni
|
odsetek pacjentów zmarłych
|
28 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik operacji
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Odsetek pacjentów poddanych operacji oczyszczenia z zapalenia trzustki
|
2 miesiące
|
|
spełnienie docelowego żywienia dojelitowego (≥25 Kcal/kg/dzień)
Ramy czasowe: 7 dni
|
docelowy poziom żywienia dojelitowego ustalony jako ≥25 Kcal/kg/dzień
|
7 dni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
infekcja wewnątrzbrzuszna
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Qiang en Mao, phd, Emergency intensive care unit of Ruijin Hospital
- Główny śledczy: Wen xu, Master, doctor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 listopada 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 grudnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 listopada 2013
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RJpancreatitis02 (Inny identyfikator: RJH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .