重症急性胰腺炎的早期肠内营养
2013年11月26日 更新者：Erzhen Chen、Ruijin Hospital
比较 SAP 患者肠内营养的不同时间点
研究概览
详细说明
越来越多的证据表明，早期肠内营养（EEN）可能与改善急性胰腺炎患者的预后有关。
然而，一些 SAP 患者未能进行 EEN。
本研究的研究人员旨在调查 EEN 对 SAP 患者临床结果的影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国
- 招聘中
- Ruijin
-
接触：
- Zhen Er Chen, PHD
- 电话号码：665590 64370045
- 邮箱：elmaxuwen@gmail.com
-
首席研究员：
- xu Wen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 胰腺炎的诊断：典型的疼痛血清脂肪酶或淀粉酶升高
- 入院前 <=72 小时内出现腹痛
根据 2012 年重新审视的亚特兰大标准，中重度或重度急性胰腺炎 ffff
排除标准：
- 1.妊娠 2.肿瘤 3.慢性胰腺炎急性发作
- 任何器官的慢性疾病（心肺胃肠肾等） 5.预期寿命<3个月的既往疾病 7.入院前接受肠外营养或肠内营养
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：早期肠内营养
鼻胃空肠管将在入院后24小时内通过X光建立。
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鼻胃空肠管将在入院后24小时内通过X光建立。 将饲管的远端放置在 Treitz 韧带的远端，并通过 X 射线进行验证。 • 导泻后，逐步采用标准肠内营养液方案。 患者的目标是接受 25 kcal/kg/天的卡路里。 营养形式：短肽，1 kcal/ml，目标200k kcal/天 |
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有源比较器：改良早期肠内营养
鼻胃空肠管将在入院后24小时内通过X光建立。
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鼻胃空肠管将在入院后24小时内通过X光建立。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡
大体时间：28天
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患者死亡率
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28天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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开工率
大体时间：2个月
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胰腺炎清创手术患者比例
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2个月
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完成肠内营养目标（≥25Kcal/kg/day）
大体时间：7天
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肠内营养目标定为≥25Kcal/kg/天
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7天
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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腹腔内感染
大体时间：2个月
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2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Qiang en Mao, phd、Emergency intensive care unit of Ruijin Hospital
- 首席研究员：Wen xu, Master、doctor
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年8月1日
初级完成 (预期的)
2016年9月1日
研究完成 (预期的)
2017年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月5日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月26日
首次发布 (估计)
2013年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年11月26日
最后验证
2013年11月1日
更多信息
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