Nutrição Enteral Precoce na Pancreatite Aguda Grave
26 de novembro de 2013 atualizado por: Erzhen Chen, Ruijin Hospital
comparar diferentes momentos para nutrição enteral em pacientes com SAP
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Há evidências crescentes que indicam que a Nutrição Enteral Precoce (EEN) pode estar associada a um melhor resultado em pacientes com pancreatite aguda.
No entanto, alguns pacientes com SAP falharam no EEN.
Os pesquisadores deste estudo pretendem investigar a oportunidade da EEN nos resultados clínicos de pacientes com SAP.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China
- Recrutamento
- Ruijin
-
Contato:
- Zhen Er Chen, PHD
- Número de telefone: 665590 64370045
- E-mail: elmaxuwen@gmail.com
-
Investigador principal:
- xu Wen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de pancreatite: Dor típica aumento da lipase ou amilase sérica
- Início da dor abdominal <= 72h antes da admissão
Pancreatite aguda moderada grave ou grave de acordo com os critérios de Atlanta revisitados em 2012 ffff
Critério de exclusão:
- 1. Gravidez 2. tumor 3. início agudo de pancreatite crônica
- doença crônica de qualquer órgão (coração pulmão gastrointestinal renal etc.) 5. Doença pré-existente com expectativa de vida < 3 meses 7.receber nutrição parenteral ou nutrição enteral antes de internar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: nutrição enteral precoce
O tubo naso-gastro-jejunal será configurado por raio-X dentro de 24 horas após a admissão.
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O tubo naso-gastro-jejunal será configurado por raio-X dentro de 24 horas após a admissão. A extremidade distal do tubo de alimentação seria colocada na extremidade remota do ligamento de Treitz e verificada por raio-X. • Após a catarse, o regime líquido de nutrição enteral padrão será usado passo a passo. Os pacientes são direcionados para receber calorias de 25 kcal/kg/dia. forma nutricional: peptídeo curto, 1 kcal/ml, alvo 200k kcal/dia |
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Comparador Ativo: nutrição enteral precoce modificada
O tubo naso-gastro-jejunal será configurado por raio-X dentro de 24 horas após a admissão.
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O tubo naso-gastro-jejunal será configurado por raio-X dentro de 24 horas após a admissão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mortalidade
Prazo: 28 dias
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a taxa de pacientes morreram
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28 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de operação
Prazo: 2 meses
|
A taxa de pacientes que receberam operação para desbridamento da pancreatite
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2 meses
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cumprindo a meta de nutrição enteral（≥25Kcal/kg/dia）
Prazo: 7 dias
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meta de nutrição enteral definida como ≥25Kcal/kg/dia
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7 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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infecção intra-abdominal
Prazo: 2 meses
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Qiang en Mao, phd, Emergency intensive care unit of Ruijin Hospital
- Investigador principal: Wen xu, Master, doctor
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
4 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2013
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RJpancreatitis02 (Outro identificador: RJH)
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