Раннее энтеральное питание при тяжелом остром панкреатите
26 ноября 2013 г. обновлено: Erzhen Chen, Ruijin Hospital
сравнить разные сроки энтерального питания у пациентов с SAP
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Появляется все больше доказательств того, что раннее энтеральное питание (EEN) может быть связано с улучшением исхода у пациентов с острым панкреатитом.
Однако некоторым пациентам с SAP не удалось выполнить EEN.
Исследователи этого исследования стремятся изучить влияние EEN на клинические исходы пациентов с SAP.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай
- Рекрутинг
- Ruijin
-
Контакт:
- Zhen Er Chen, PHD
- Номер телефона: 665590 64370045
- Электронная почта: elmaxuwen@gmail.com
-
Главный следователь:
- xu Wen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагноз панкреатита: типичное болевое повышение уровня липазы или амилазы в сыворотке крови.
- Начало болей в животе менее чем за 72 часа до госпитализации
среднетяжелый или тяжелый острый панкреатит в соответствии с критериями Atlanta, пересмотренными в 2012 г. ffff
Критерий исключения:
- 1. Беременность 2. опухоль 3. острое начало хронического панкреатита
- хроническое заболевание любого органа (сердце, легкие, желудочно-кишечный тракт, почки и т. д.) 5. Ранее существовавшее заболевание с ожидаемой продолжительностью жизни < 3 месяцев 7. получать парентеральное или энтеральное питание до госпитализации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: раннее энтеральное питание
Назогастроеюнальный зонд будет установлен с помощью рентгена в течение 24 часов после госпитализации.
|
Назогастроеюнальный зонд будет установлен с помощью рентгена в течение 24 часов после госпитализации. Дистальный конец питательной трубки помещают на дальний конец связки Трейтца и проверяют с помощью рентгена. • После катарсиса поэтапно будет применяться Стандартный режим жидкого энтерального питания. Пациенты ориентированы на получение калорий из расчета 25 ккал/кг/день. форма питания: короткий пептид, 1 ккал/мл, цель 200 ккал/день |
|
Активный компаратор: модифицированное раннее энтеральное питание
Назогастроеюнальный зонд будет установлен с помощью рентгена в течение 24 часов после госпитализации.
|
Назогастроеюнальный зонд будет установлен с помощью рентгена в течение 24 часов после госпитализации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
смертность
Временное ограничение: 28 дней
|
процент умерших пациентов
|
28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость работы
Временное ограничение: 2 месяца
|
Доля пациентов, перенесших операцию по поводу панкреатита
|
2 месяца
|
|
выполнение целевого показателя энтерального питания (≥25 ккал/кг/день)
Временное ограничение: 7 дней
|
целевое значение энтерального питания составляет ≥25 ккал/кг/день
|
7 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
внутрибрюшная инфекция
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Qiang en Mao, phd, Emergency intensive care unit of Ruijin Hospital
- Главный следователь: Wen xu, Master, doctor
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 декабря 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 ноября 2013 г.
Последняя проверка
1 ноября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RJpancreatitis02 (Другой идентификатор: RJH)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .