Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig enteral ernæring ved svær akut pancreatitis

26. november 2013 opdateret af: Erzhen Chen, Ruijin Hospital
at sammenligne forskellige tidspunkter for enteral ernæring hos SAP-patienter

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er stigende beviser, der indikerer, at tidlig enteral ernæring (EEN) kan være forbundet med forbedret resultat hos patienter med akut pancreatitis. Nogle SAP-patienter kunne dog ikke EEN. Forskerne i denne undersøgelse sigter mod at undersøge mulighederne for EEN på de kliniske resultater af SAP-patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Ruijin
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • xu Wen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnose af pancreatitis: Typisk smertestigning i serumlipase eller amylase
  2. Indtræden af ​​mavesmerter inden for <=72 timer før indlæggelse

  3. moderat svær eller svær akut pancreatitis i henhold til Atlanta-kriterier revideret i 2012 ffff

    Ekskluderingskriterier:

    • 1. Graviditet 2. tumor 3. akut indtræden af ​​kronisk pancreatitis
  4. kronisk sygdom i ethvert organ (hjerte lunge gastrointestinal nyre osv.) 5. Eksisterende sygdom med forventet levetid < 3 måneder 7. modtage parenteral ernæring eller enteral ernæring før indlæggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: tidlig enteral ernæring

Naso-gastro-jejunal-sonden vil blive sat op ved røntgen inden for 24 timer efter indlæggelsen.

  • Den distale ende af ernæringssonden placeres i den fjerne ende af Treitz-ligamentet og verificeres ved røntgen.
  • Efter katharsis vil standard enteral ernæringsvæskeregimen (Peptisorb Liquid) blive brugt trin for trin.
  • Patienter er målrettet mod at modtage kalorier for 25 kcal/kg/dag.
Andet: tidlig enteral ernæring

Naso-gastro-jejunal-sonden vil blive sat op ved røntgen inden for 24 timer efter indlæggelsen.

Den distale ende af ernæringssonden placeres i den fjerne ende af Treitz-ligamentet og verificeres ved røntgen.

• Efter katharsis vil standard enteral ernæringsvæskeregimen blive brugt trin for trin.

Patienter er målrettet mod at modtage kalorier for 25 kcal/kg/dag.

ernæringsform: kort peptid, 1 kcal/ml, mål 200k kcal/dag
Aktiv komparator: modificeret tidlig enteral ernæring

Naso-gastro-jejunal-sonden vil blive sat op ved røntgen inden for 24 timer efter indlæggelsen.

  • Den distale ende af ernæringssonden placeres i den fjerne ende af Treitz-ligamentet og verificeres ved røntgen.
  • Efter katharsis blev der kun givet normal saltvand gennem Naso-gastro-Jejunal-røret, indtil 2 eller flere fulgte krav var opfyldt gennemsnitligt arterielt tryk ≥65 mmHg; iltningsindeks ≥ 300; APCHEII ≤ 8; intra-abdominalt tryk <20mmHg). Derefter vil standard enteral ernæringsvæskekur (Peptisorb Liquid) blive brugt trin for trin.
  • Patienter er målrettet mod at modtage kalorier for 25 kcal/kg/dag.
Andet: modificeret tidlig enteral ernæring

Naso-gastro-jejunal-sonden vil blive sat op ved røntgen inden for 24 timer efter indlæggelsen.

  • Den distale ende af ernæringssonden placeres i den fjerne ende af Treitz-ligamentet og verificeres ved røntgen.
  • Efter katharsis blev der kun givet normal saltvand gennem nasojejunal sonde, indtil 2 eller flere fulgte krav var opfyldt (gennemsnitligt arterielt tryk ≥ 65 mmHg; iltningsindeks ≥ 300; APCHEII ≤ 8; intra-abdominalt tryk
  • Patienter er målrettet mod at modtage kalorier for 25 kcal/kg/dag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dødelighed
Tidsramme: 28 dage
antallet af patienter døde
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
driftshastighed
Tidsramme: 2 måneder
Antallet af patienter blev opereret for pancreatitis debridement
2 måneder
opfylder enteral ernæringsmål (≥25Kcal/kg/dag)
Tidsramme: 7 dage
enteral ernæringsmål sat til ≥25Kcal/kg/dag
7 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
inta-abdominal infektion
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ruijin Hospital

Samarbejdspartnere

RenJi Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Qiang en Mao, phd, Emergency intensive care unit of Ruijin Hospital
  • Ledende efterforsker: Wen xu, Master, doctor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2013

Først opslået (Skøn)

4. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RJpancreatitis02 (Anden identifikator: RJH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pancreatitis

Kliniske forsøg med tidlig enteral ernæring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner