Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Časná enterální výživa u těžké akutní pankreatitidy

26. listopadu 2013 aktualizováno: Erzhen Chen, Ruijin Hospital
porovnat různé časové body pro enterální výživu u pacientů s SAP

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Existuje stále více důkazů, které naznačují, že časná enterální výživa (EEN) může být spojena se zlepšenými výsledky u pacientů s akutní pankreatitidou. Některým pacientům se SAP se však nepodařilo EEN. Cílem výzkumníků této studie je prozkoumat příležitost EEN na klinické výsledky pacientů s SAP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína
        • Nábor
        • Ruijin
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • xu Wen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnóza pankreatitidy: Typické zvýšení bolesti sérové ​​lipázy nebo amylázy
  2. Nástup bolesti břicha do <=72 hodin před přijetím

  3. středně těžká nebo těžká akutní pankreatitida podle kritérií z Atlanty přehodnocená v roce 2012 ffff

    Kritéria vyloučení:

    • 1. Těhotenství 2.nádor 3. akutní nástup chronické pankreatitidy
  4. chronické onemocnění jakéhokoli orgánu （srdce, plíce, gastrointestinální ledviny atd.） 5. Preexistující onemocnění s očekávanou délkou života < 3 měsíce 7. před přijetím dostávat parenterální výživu nebo enterální výživu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: časná enterální výživa

Naso-gastro-jejunální sonda bude zavedena rentgenem do 24 hodin od přijetí.

  • Distální konec vyživovací hadičky by byl umístěn na vzdálený konec Treitzova vazu a ověřen rentgenem.
  • Po katarzi bude postupně použit standardní tekutý režim enterální výživy (Peptisorb Liquid).
  • Pacienti jsou zaměřeni na příjem kalorií 25 kcal/kg/den.
Jiný: časná enterální výživa

Naso-gastro-jejunální sonda bude zavedena rentgenem do 24 hodin od přijetí.

Distální konec vyživovací hadičky by byl umístěn na vzdálený konec Treitzova vazu a ověřen rentgenem.

• Po katarzi bude postupně použit standardní tekutý režim enterální výživy.

Pacienti jsou zaměřeni na příjem kalorií 25 kcal/kg/den.

nutriční forma: krátký peptid ,1 kcal/ml, cíl 200k kcal/den
Aktivní komparátor: modifikovaná časná enterální výživa

Naso-gastro-jejunální sonda bude zavedena rentgenem do 24 hodin od přijetí.

  • Distální konec vyživovací hadičky by byl umístěn na vzdálený konec Treitzova vazu a ověřen rentgenem.
  • Po katarzi byl podáván pouze normální fyziologický roztok naso-gastro-jejunální sondou, dokud nebyly splněny 2 nebo více následujících požadavků střední arteriální tlak ≥ 65 mmHg; index oxygenace ≥ 300; APCHEII ≤ 8; nitrobřišní tlak <20 mmHg). Poté bude postupně použit standardní tekutý režim enterální výživy (Peptisorb Liquid).
  • Pacienti jsou zaměřeni na příjem kalorií 25 kcal/kg/den.
Jiný: modifikovaná časná enterální výživa

Naso-gastro-jejunální sonda bude zavedena rentgenem do 24 hodin od přijetí.

  • Distální konec vyživovací hadičky by byl umístěn na vzdálený konec Treitzova vazu a ověřen rentgenem.
  • Po katarzi byl nasojejunální sondou podáván pouze normální fyziologický roztok, dokud nebyly splněny 2 nebo více následujících požadavků (průměrný arteriální tlak ≥ 65 mmHg; index oxygenace ≥ 300; APCHEII ≤ 8; intraabdominální tlak
  • Pacienti jsou zaměřeni na příjem kalorií 25 kcal/kg/den.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úmrtnost
Časové okno: 28 dní
počet zemřelých pacientů
28 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
provozní rychlost
Časové okno: 2 měsíce
Počet pacientů, kteří byli operováni pro debridement pankreatitidy
2 měsíce
splnění cíle enterální výživyＥ25 kcal/kg/den）
Časové okno: 7 dní
cílová hodnota enterální výživy nastavena na ≥25 kcal/kg/den
7 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
nitrobřišní infekce
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ruijin Hospital

Spolupracovníci

RenJi Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Qiang en Mao, phd, Emergency intensive care unit of Ruijin Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Wen xu, Master, doctor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

4. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RJpancreatitis02 (Jiný identifikátor: RJH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na časná enterální výživa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit