- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02000323
중증급성췌장염에서의 조기경장영양
2013년 11월 26일 업데이트: Erzhen Chen, Ruijin Hospital
SAP 환자의 경장 영양에 대한 다른 시점을 비교하기 위해
연구 개요
상세 설명
Early Enteral Nutrition(EEN)이 급성 췌장염 환자의 결과 개선과 관련이 있을 수 있다는 증거가 증가하고 있습니다.
그러나 일부 SAP 환자는 EEN에 실패했습니다.
이 연구의 연구자들은 SAP 환자의 임상 결과에 대한 EEN의 기회를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국
- 모병
- Ruijin
-
연락하다:
- Zhen Er Chen, PHD
- 전화번호: 665590 64370045
- 이메일: elmaxuwen@gmail.com
-
수석 연구원:
- xu Wen
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 췌장염의 진단: 혈청 리파아제 또는 아밀라아제의 전형적인 통증 증가
- 입원 전 72시간 이내의 복통 시작
2012년 재검토된 애틀랜타 기준에 따른 중등도 또는 중증 급성 췌장염 ffff
제외 기준:
- 1. 임신 2. 종양 3. 만성 췌장염의 급성 발병
- 모든 장기의 만성 질환(심장 폐 위장관 신장 등) 5. 기대 수명이 3개월 미만인 기존 질환 7.입원 전 비경구 영양 또는 경장 영양 섭취
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 조기 경장 영양
Naso-gastro-jejunal tube는 입원 후 24시간 이내에 X-ray로 설치됩니다.
|
Naso-gastro-jejunal tube는 입원 후 24시간 이내에 X-ray로 설치됩니다. 공급 튜브의 원위 끝은 Treitz 인대의 원격 끝에 배치되고 X-레이로 확인됩니다. • 카타르시스 후에 표준 경장 영양액 요법이 단계별로 사용됩니다. 환자는 25kcal/kg/일의 칼로리를 섭취하는 것을 목표로 합니다. 영양 형태: 짧은 펩티드, 1kcal/ml, 목표 200kcal/일 |
|
활성 비교기: 수정된 초기 경장 영양
Naso-gastro-jejunal tube는 입원 후 24시간 이내에 X-ray로 설치됩니다.
|
Naso-gastro-jejunal tube는 입원 후 24시간 이내에 X-ray로 설치됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인류
기간: 28일
|
사망자 비율
|
28일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
가동율
기간: 2 개월
|
췌장염 괴사조직제거 수술을 받은 환자 비율
|
2 개월
|
|
경장 영양 목표 달성(≥25Kcal/kg/일)
기간: 7 일
|
경장 영양 목표치 ≥25Kcal/kg/day로 설정
|
7 일
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
복부 감염
기간: 2 개월
|
2 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 연구 책임자: Qiang en Mao, phd, Emergency intensive care unit of Ruijin Hospital
- 수석 연구원: Wen xu, Master, doctor
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 26일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2013년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .