Tidig enteral nutrition vid svår akut pankreatit
26 november 2013 uppdaterad av: Erzhen Chen, Ruijin Hospital
att jämföra olika tidpunkter för enteral nutrition hos SAP-patienter
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns allt fler bevis som tyder på att tidig enteral nutrition (EEN) kan vara associerad med förbättrat resultat hos patienter med akut pankreatit.
Men vissa SAP-patienter misslyckades med att EEN.
Forskarna i denna studie syftar till att undersöka möjligheten för EEN på de kliniska resultaten av SAP-patienter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina
- Rekrytering
- Ruijin
-
Kontakt:
- Zhen Er Chen, PHD
- Telefonnummer: 665590 64370045
- E-post: elmaxuwen@gmail.com
-
Huvudutredare:
- xu Wen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av pankreatit: Typisk smärtökning i serumlipas eller amylas
- Börjande av buksmärtor inom <=72h före inläggning
måttlig svår eller svår Akut Pankreatit enligt Atlanta-kriterierna återupptogs 2012 ffff
Exklusions kriterier:
- 1. Graviditet 2. tumör 3. akut uppkomst av kronisk pankreatit
- kronisk sjukdom i vilket organ som helst (hjärta lunga gastrointestinala njurar etc.) 5. Redan existerande sjukdom med förväntad livslängd < 3 månader 7. få parenteral näring eller enteral näring före inläggning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: tidig enteral näring
Naso-gastro-jejunal-slangen sätts upp med röntgen inom 24 timmar efter inläggningen.
|
Naso-gastro-jejunal-slangen sätts upp med röntgen inom 24 timmar efter inläggningen. Den distala änden av matningsslangen skulle placeras vid den avlägsna änden av Treitz-ligamentet och verifieras med röntgen. • Efter katarsis kommer Standard enteral nutritionsvätskekur att användas steg för steg. Patienter är inriktade på att få kalorier för 25 kcal/kg/dag. näringsform: kort peptid, 1 kcal/ml, mål 200k kcal/dag |
|
Aktiv komparator: modifierad tidig enteral nutrition
Naso-gastro-jejunal-slangen sätts upp med röntgen inom 24 timmar efter inläggningen.
|
Naso-gastro-jejunal-slangen sätts upp med röntgen inom 24 timmar efter inläggningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
dödlighet
Tidsram: 28 dagar
|
antalet patienter dog
|
28 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
operationshastighet
Tidsram: 2 månader
|
Andelen patienter som opererades för pankreatitdebridering
|
2 månader
|
|
uppfylla enteralt näringsmål（≥25Kcal/kg/dag）
Tidsram: 7 dagar
|
enteralt näringsmål satt till ≥25Kcal/kg/dag
|
7 dagar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
inta-abdominal infektion
Tidsram: 2 månader
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Qiang en Mao, phd, Emergency intensive care unit of Ruijin Hospital
- Huvudutredare: Wen xu, Master, doctor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 november 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2013
Första postat (Uppskatta)
4 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 december 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2013
Senast verifierad
1 november 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RJpancreatitis02 (Annan identifierare: RJH)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .