FluLaval® 四価妊娠登録

包含基準:

次の基準がすべて満たされる場合、対象はレジストリに追加されます。

• ワクチンへの曝露は妊娠中または妊娠前 28 日以内に起こります。
• 対象者は米国居住者です。
• HCP は特定されます (名前、住所、電話番号)。
• 被験者は (GSK または HCP によって) 識別できます。

以下の基準が満たされる場合、登録された被験者からのデータが分析に含まれます。

• 妊娠は進行中ですが、結果は不明です。

除外基準:

以下の基準が満たされる場合、登録された被験者からのデータは分析に含まれません。

• 妊娠の結果は最初の報告の時点で判明しています。 既知の結果の種類には、結果が異常であるか基準範囲外であり、胎児に異常がある可能性を示す出生前検査レポートが含まれます。 出生前検査により正常な妊娠が示された妊娠も除外されます。そのような妊娠を含めると、欠陥のリスクの全体的な推定値が低くなる方向に結果が偏る可能性があるためです。 通常、妊娠 16 週を超える妊娠には、子供に先天性異常があるかどうかを特定できる出生前検査が受けられます。