Registro de embarazo tetravalente FluLaval®

Criterios de inclusión:

Un sujeto será incluido en el Registro si se cumplen todos los siguientes criterios:

• La exposición a la vacuna ocurre durante el embarazo o dentro de los 28 días anteriores a la concepción.
• El sujeto es residente de EE. UU.
• Se identifica un HCP (nombre, dirección y número de teléfono).
• El sujeto puede ser identificado (por GSK o HCP).

Los datos de los sujetos registrados se incluirán en los análisis si se cumple el siguiente criterio:

• El embarazo continúa y se desconoce el resultado.

Criterio de exclusión:

Los datos de los sujetos registrados no se incluirán en los análisis si se cumple el siguiente criterio:

• El resultado del embarazo se conoce en el momento del informe inicial. Los tipos de resultados conocidos incluyen informes de pruebas prenatales en los que los resultados son anormales o están fuera del rango de referencia, lo que indica una posible anomalía en el feto. Los embarazos en los que las pruebas prenatales indiquen un embarazo normal también se excluirían porque la inclusión de tales embarazos podría potencialmente sesgar los resultados hacia una estimación general más baja del riesgo de defectos. Por lo general, los embarazos de más de 16 semanas de gestación se han sometido a pruebas prenatales que pueden identificar si un niño tiene anomalías congénitas.