固定矯正治療中の細菌数に対するクロルヘキシジンゲルの影響
2013年11月27日 更新者：Dr. Samar Al-Bazi、King Abdulaziz University
固定矯正治療中の細菌数と矯正ブラケットに対するクロルヘキシジンゲルの影響。インビボおよびインビトロ研究
この研究では、歯科矯正患者において虫歯リスクを軽減するために抗菌剤としてクロルヘキシジンゲルを使用する利点と、治療に使用される歯科矯正ブラケットに対するこの使用の結果として考えられる影響を調査します。
研究者の仮説は、クロルヘキシジンゲルの使用により、接着されたセラミックまたは金属の歯科矯正ブラケットに損傷を与えることなく、歯科矯正患者のう蝕リスクを軽減できるというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者の年齢は18歳から30歳までです。
- 固定矯正治療。
- すべての患者はレベリングとアライメントの段階の終わりにあります。
- 初期の細菌数は虫歯リスクが高いことを示します。
- すべての患者様には、初回来院時に適切な口腔衛生指導が行われます。
- 被験者は、唾液採取前または実験期間中、少なくとも 6 週間抗生物質を摂取していませんでした。
- すべての被験者はフッ化物歯磨剤を1日2回使用しました。
除外基準:
- 患者の年齢は指定された年齢範囲より多かれ少なかれ異なります。
- 取り外し可能な矯正治療。
- レベリングとアライメントの初期段階にある患者。
- 初期の細菌数は虫歯リスクが低いことを示します。
- 唾液採取前に少なくとも6週間抗生物質を服用している被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：クロルヘキシジンゲル
歯垢の形成を防ぎ、虫歯のリスクを軽減する抗菌剤
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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変異型連鎖球菌数
時間枠：48時間
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ゲル塗布前後の細菌数の変化を測定します。
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48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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摩擦
時間枠：2分
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静摩擦および動摩擦をニュートン単位で測定します
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2分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Samar M Al-Bazi、King Abdulaziz University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (予想される)
2014年4月1日
研究の完了 (予想される)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月27日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年11月27日
最終確認日
2013年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。