- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02001311
Effet du gel de chlorhexidine sur le nombre de bactéries pendant un traitement orthodontique fixe
Effet du gel de chlorhexidine sur le nombre de bactéries et les brackets orthodontiques lors d'un traitement orthodontique fixe ; Étude in-vivo et in-vitro
Cette étude examine le bénéfice de l'utilisation du gel de chlorhexidine comme agent antimicrobien chez le patient orthodontique pour réduire le risque de caries et l'effet consécutif possible de cette utilisation sur les brackets orthodontiques utilisés pour le traitement.
L'hypothèse des enquêteurs est que l'utilisation du gel de chlorhexidine peut réduire le risque de caries chez les patients orthodontiques sans endommager les brackets orthodontiques en céramique ou en métal collés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- L'âge des patients varie de 18 à 30 ans.
- Traitement orthodontique fixe.
- Tous les patients sont en fin de phase de nivellement et d'alignement.
- Le décompte bactérien initial indique un risque carieux élevé.
- Tous les patients recevront de bonnes instructions d'hygiène bucco-dentaire lors de la première visite.
- Les sujets n'avaient pas pris d'antibiotiques depuis au moins 6 semaines avant le prélèvement de salive ou pendant la période expérimentale.
- Tous les sujets ont utilisé un dentifrice fluoré deux fois par jour.
Critère d'exclusion:
- L'âge des patients est supérieur ou inférieur à la tranche d'âge spécifiée.
- Traitement orthodontique amovible.
- Patients aux premiers stades du nivellement et de l'alignement.
- Le décompte bactérien initial indique un faible risque de caries.
- Sujets ayant pris des antibiotiques pendant au moins 6 semaines avant le prélèvement de salive.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: gel de chlorhexidine
agent antimicrobien qui prévient la formation de plaque et réduit le risque de caries
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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nombre de streptocoques mutants
Délai: 48 heures
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mesure l'évolution du nombre de bactéries avant et après l'application du gel
|
48 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
friction
Délai: 2 minutes
|
mesure le frottement statique et dynamique en Newton
|
2 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Samar M Al-Bazi, King Abdulaziz University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 123 (Giresun University Scientific Research Project)
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