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Effet du gel de chlorhexidine sur le nombre de bactéries pendant un traitement orthodontique fixe

27 novembre 2013 mis à jour par: Dr. Samar Al-Bazi, King Abdulaziz University

Effet du gel de chlorhexidine sur le nombre de bactéries et les brackets orthodontiques lors d'un traitement orthodontique fixe ; Étude in-vivo et in-vitro

Cette étude examine le bénéfice de l'utilisation du gel de chlorhexidine comme agent antimicrobien chez le patient orthodontique pour réduire le risque de caries et l'effet consécutif possible de cette utilisation sur les brackets orthodontiques utilisés pour le traitement.

L'hypothèse des enquêteurs est que l'utilisation du gel de chlorhexidine peut réduire le risque de caries chez les patients orthodontiques sans endommager les brackets orthodontiques en céramique ou en métal collés.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • L'âge des patients varie de 18 à 30 ans.
  • Traitement orthodontique fixe.
  • Tous les patients sont en fin de phase de nivellement et d'alignement.
  • Le décompte bactérien initial indique un risque carieux élevé.
  • Tous les patients recevront de bonnes instructions d'hygiène bucco-dentaire lors de la première visite.
  • Les sujets n'avaient pas pris d'antibiotiques depuis au moins 6 semaines avant le prélèvement de salive ou pendant la période expérimentale.
  • Tous les sujets ont utilisé un dentifrice fluoré deux fois par jour.

Critère d'exclusion:

  • L'âge des patients est supérieur ou inférieur à la tranche d'âge spécifiée.
  • Traitement orthodontique amovible.
  • Patients aux premiers stades du nivellement et de l'alignement.
  • Le décompte bactérien initial indique un faible risque de caries.
  • Sujets ayant pris des antibiotiques pendant au moins 6 semaines avant le prélèvement de salive.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: gel de chlorhexidine
agent antimicrobien qui prévient la formation de plaque et réduit le risque de caries

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre de streptocoques mutants
Délai: 48 heures
mesure l'évolution du nombre de bactéries avant et après l'application du gel
48 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
friction
Délai: 2 minutes
mesure le frottement statique et dynamique en Newton
2 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Samar M Al-Bazi, King Abdulaziz University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2013

Première publication (Estimation)

4 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2013

Dernière vérification

1 novembre 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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