- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02001311
A klórhexidin gél hatása a baktériumszámra a rögzített fogszabályozási kezelés során
A klórhexidin gél hatása a baktériumszámra és a fogszabályozási konzolokra a rögzített fogszabályozási kezelés során; In vivo és in vitro vizsgálat
Ez a tanulmány a klórhexidin gél antimikrobiális szerként történő alkalmazásának előnyeit vizsgálja fogszabályzós betegeknél a fogszuvasodás kockázatának csökkentésére, valamint ennek a használatnak a kezeléshez használt fogszabályozó tartókra gyakorolt lehetséges következményeit.
A kutatók hipotézise szerint a klórhexidin gél használata csökkentheti a fogszuvasodás kockázatát fogszabályzós betegeknél anélkül, hogy károsítaná a ragasztott kerámia vagy fém fogszabályozó tartókat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek életkora 18-30 év.
- Fix fogszabályozási kezelés.
- Valamennyi beteg a szintezési és beigazítási szakasz végén van.
- A kezdeti baktériumszám magas fogszuvasodási kockázatot jelez.
- Az első vizit alkalmával minden beteg megfelelő szájhigiénés oktatásban részesül.
- Az alanyok nem szedtek antibiotikumot legalább 6 hétig a nyálmintavétel előtt vagy a kísérleti időszak alatt.
- Minden alany naponta kétszer fluoridos fogkrémet használt.
Kizárási kritériumok:
- A betegek életkora többé-kevésbé a meghatározott korosztálynál.
- Kivehető fogszabályozó kezelés.
- Betegek a szintezés és igazítás korai szakaszában.
- A kezdeti baktériumszám alacsony fogszuvasodási kockázatot jelez.
- Olyan alanyok, akik a nyálmintavétel előtt legalább 6 hétig antibiotikumot szedtek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: klórhexidin gél
antimikrobiális szer, amely megakadályozza a plakk kialakulását és csökkenti a fogszuvasodás kockázatát
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
mutánsok streptococcusok száma
Időkeret: 48 óra
|
méri a baktériumszám változását a gél alkalmazása előtt és után
|
48 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
súrlódás
Időkeret: 2 perc
|
a statikus és dinamikus súrlódást Newtonban méri
|
2 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Samar M Al-Bazi, King Abdulaziz University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 123 (Giresun University Scientific Research Project)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .