- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02001311
Effekt af klorhexidingel på bakterietal under fast ortodontisk behandling
Virkning af klorhexidingel på bakterietal og ortodontiske beslag under fast ortodontisk behandling; In vivo og in vitro undersøgelse
Denne undersøgelse undersøger fordelen ved at bruge klorhexidingel som et antimikrobielt middel hos ortodontiske patienter for at reducere cariesrisiko og den mulige følgevirkning af denne brug på de ortodontiske beslag, der anvendes til behandlingen.
Efterforskernes hypotese er, at brug af klorhexidingel kan reducere cariesrisikoen hos ortodontiske patienter uden at forårsage skade på de bundne keramiske ortodontiske beslag.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienternes alder spænder fra 18-30 år.
- Fast ortodontisk behandling.
- Alle patienter er ved slutningen af nivellerings- og tilpasningsstadiet.
- Indledende bakterietal indikerer høj cariesrisiko.
- Alle patienter vil få god mundhygiejneinstruktion ved første besøg.
- Forsøgspersonerne havde ikke taget antibiotika i mindst 6 uger før spytprøvetagning eller i forsøgsperioden.
- Alle forsøgspersoner brugte et fluortandplejemiddel to gange om dagen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienternes alder mere eller mindre end det angivne aldersinterval.
- Aftagelig ortodontisk behandling.
- Patienter i tidlige stadier af nivellering og tilpasning.
- Indledende bakterietal indikerer lav cariesrisiko.
- Forsøgspersoner, der har taget antibiotika i mindst 6 uger før spytprøvetagning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: klorhexidin gel
antimikrobielt middel, der forhindrer dannelsen af plak og reducerer cariesrisiko
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
mutanter streptokokker tælling
Tidsramme: 48 timer
|
måler ændringen i bakterietal før og efter påføring af gelen
|
48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
friktion
Tidsramme: 2 minutter
|
måler statisk og dynamisk friktion i Newton
|
2 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Samar M Al-Bazi, King Abdulaziz University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 123 (Giresun University Scientific Research Project)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Caries i tænderne
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
Minia UniversityAfsluttet
-
Fatima Jinnah Dental CollegeAfsluttet
-
Universidad Complutense de MadridBEGO GmbHRekruttering
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
University of JordanSuspenderetDental restaureringJordan
-
Cairo UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Nove de JulhoAfsluttet
-
Mansoura UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med Klorhexidin gluconat
-
University of MilanAfsluttetSkadelig virkningItalien
-
Boston UniversityChildren's Hospital of Philadelphia; University Teaching Hospital, Lusaka... og andre samarbejdspartnereAfsluttetNeonatal sepsis | Neonatal dødelighedZambia
-
Cairo UniversityAfsluttetCaries | Side effekt | Patienter med høj cariesrisiko | Antimikrobiel effektEgypten
-
Yuzuncu Yıl UniversityAfsluttet
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Onze Lieve Vrouwe GasthuisAfsluttetInfektion på det kirurgiske sted | Nosokomiel infektion | LuftvejsinfektionHolland
-
M.D. Anderson Cancer CenterAfsluttet
-
Vanderbilt UniversityAfsluttetInfektion på det kirurgiske stedForenede Stater
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyAfsluttet
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttetEndometritis | Infektioner på operationsstedet | Infektion; Kejsersnit | Klorhexidin gluconat klude | Infektiøs sygelighedForenede Stater
-
Centro Universitario de LavrasFederal University of Minas GeraisAfsluttetKronisk paradentose | Periodontal sygdomBrasilien