Effect van chloorhexidinegel op het aantal bacteriën tijdens een vaste orthodontische behandeling
27 november 2013 bijgewerkt door: Dr. Samar Al-Bazi, King Abdulaziz University
Effect van chloorhexidinegel op bacterietelling en orthodontische beugels tijdens vaste orthodontische behandeling; In vivo en in vitro onderzoek
Deze studie onderzoekt het voordeel van het gebruik van chloorhexidine-gel als antimicrobieel middel bij orthodontische patiënten om het risico op cariës te verminderen en het mogelijke gevolgeffect van dit gebruik op de orthodontische beugels die voor de behandeling worden gebruikt.
De hypothese van de onderzoekers is dat het gebruik van chloorhexidinegel het risico op cariës bij orthodontische patiënten kan verminderen zonder schade aan de gehechte keramische of metalen orthodontische beugels te veroorzaken.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijd van de patiënten varieert van 18 tot 30 jaar.
- Vaste orthodontische behandeling.
- Alle patiënten bevinden zich aan het einde van de nivellerings- en uitlijningsfase.
- Het eerste aantal bacteriën wijst op een hoog cariësrisico.
- Alle patiënten krijgen bij het eerste bezoek goede instructies voor mondhygiëne.
- De proefpersonen hadden gedurende ten minste 6 weken voor de speekselafname of tijdens de experimentele periode geen antibiotica ingenomen.
- Alle proefpersonen gebruikten tweemaal daags een tandpasta met fluoride.
Uitsluitingscriteria:
- De leeftijd van de patiënten is min of meer dan de opgegeven leeftijdscategorie.
- Verwijderbare orthodontische behandeling.
- Patiënten in vroege stadia van nivellering en uitlijning.
- Het eerste aantal bacteriën wijst op een laag cariësrisico.
- Proefpersonen die gedurende ten minste 6 weken vóór de speekselafname antibiotica hebben gebruikt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: chloorhexidine gel
antimicrobieel middel dat de vorming van tandplak voorkomt en het risico op cariës vermindert
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
mutanten streptokokken tellen
Tijdsspanne: 48 uur
|
meet de verandering in het aantal bacteriën voor en na het aanbrengen van de gel
|
48 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
wrijving
Tijdsspanne: 2 minuten
|
meet statische en dynamische wrijving in Newton
|
2 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Samar M Al-Bazi, King Abdulaziz University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2014
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 november 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 november 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
4 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 december 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 november 2013
Laatst geverifieerd
1 november 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 123 (Giresun University Scientific Research Project)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .