- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02001311
Vliv chlorhexidinového gelu na počet bakterií během fixní ortodontické léčby
Vliv chlorhexidinového gelu na počet bakterií a ortodontické závorky během fixní ortodontické léčby; Studie in vivo a in vitro
Tato studie zkoumá přínos použití chlorhexidinového gelu jako antimikrobiálního činidla u ortodontických pacientů ke snížení rizika vzniku zubního kazu a možný následný účinek tohoto použití na ortodontické zámky používané k léčbě.
Hypotézou výzkumníků je, že použití chlorhexidinového gelu může snížit riziko vzniku zubního kazu u ortodontických pacientů, aniž by došlo k poškození lepených keramických nebo kovových ortodontických zámků.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk pacientů se pohybuje od 18-30 let.
- Fixní ortodontická léčba.
- Všichni pacienti jsou na konci fáze vyrovnání a vyrovnání.
- Počáteční počet bakterií ukazuje na vysoké riziko kazu.
- Všichni pacienti budou při první návštěvě dobře poučeni o ústní hygieně.
- Subjekty nebraly antibiotika alespoň 6 týdnů před odběrem slin nebo během experimentálního období.
- Všechny subjekty používaly fluoridovou zubní pastu dvakrát denně.
Kritéria vyloučení:
- Věk pacientů více či méně než uvedené věkové rozmezí.
- Snímatelné ortodontické ošetření.
- Pacienti v raných fázích nivelace a vyrovnání.
- Počáteční počet bakterií ukazuje na nízké riziko kazu.
- Subjekty, které užívaly antibiotika alespoň 6 týdnů před odběrem slin.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: chlorhexidinový gel
antimikrobiální činidlo, které zabraňuje tvorbě plaku a snižuje riziko vzniku zubního kazu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet mutantů streptokoků
Časové okno: 48 hodin
|
měří změnu počtu bakterií před a po aplikaci gelu
|
48 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
tření
Časové okno: 2 minuty
|
měří statické a dynamické tření v Newtonu
|
2 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Samar M Al-Bazi, King Abdulaziz University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 123 (Giresun University Scientific Research Project)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zubní kaz
-
Columbia UniversityDokončeno
-
King's College LondonDokončenoDental Crowding | Vibrační síla | Pevné ortodontické aparáty
-
Cairo UniversityNeznámýBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Skvrny, Zubní skvrny
-
University of HelsinkiCity of VantaaAktivní, ne nábor
-
Hacettepe UniversityDokončenoKorunky (MeSH Unique ID: D003442), Single Tooth | Dental Porcelain (MeSH Unique ID: D003776)
-
Ahmed Talaat Hussein AliDokončenoZubní malokluze | Dental CrowdingEgypt
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončenoMalokluze | Stlačování zubů | Dental CrowdingSpojené státy
-
Saidu College of DentistryDokončenoDental Crowding | Prostor pro pasivní extrakci | Šířka mezi špičáky | Mezistoličková šířkaPákistán
-
University of L'AquilaDokončenoMalocclusion kosterní třídy II | Dental OverJetItálie