Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv chlorhexidinového gelu na počet bakterií během fixní ortodontické léčby

27. listopadu 2013 aktualizováno: Dr. Samar Al-Bazi, King Abdulaziz University

Vliv chlorhexidinového gelu na počet bakterií a ortodontické závorky během fixní ortodontické léčby; Studie in vivo a in vitro

Tato studie zkoumá přínos použití chlorhexidinového gelu jako antimikrobiálního činidla u ortodontických pacientů ke snížení rizika vzniku zubního kazu a možný následný účinek tohoto použití na ortodontické zámky používané k léčbě.

Hypotézou výzkumníků je, že použití chlorhexidinového gelu může snížit riziko vzniku zubního kazu u ortodontických pacientů, aniž by došlo k poškození lepených keramických nebo kovových ortodontických zámků.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk pacientů se pohybuje od 18-30 let.
  • Fixní ortodontická léčba.
  • Všichni pacienti jsou na konci fáze vyrovnání a vyrovnání.
  • Počáteční počet bakterií ukazuje na vysoké riziko kazu.
  • Všichni pacienti budou při první návštěvě dobře poučeni o ústní hygieně.
  • Subjekty nebraly antibiotika alespoň 6 týdnů před odběrem slin nebo během experimentálního období.
  • Všechny subjekty používaly fluoridovou zubní pastu dvakrát denně.

Kritéria vyloučení:

  • Věk pacientů více či méně než uvedené věkové rozmezí.
  • Snímatelné ortodontické ošetření.
  • Pacienti v raných fázích nivelace a vyrovnání.
  • Počáteční počet bakterií ukazuje na nízké riziko kazu.
  • Subjekty, které užívaly antibiotika alespoň 6 týdnů před odběrem slin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: chlorhexidinový gel
antimikrobiální činidlo, které zabraňuje tvorbě plaku a snižuje riziko vzniku zubního kazu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet mutantů streptokoků
Časové okno: 48 hodin
měří změnu počtu bakterií před a po aplikaci gelu
48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
tření
Časové okno: 2 minuty
měří statické a dynamické tření v Newtonu
2 minuty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Samar M Al-Bazi, King Abdulaziz University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

4. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

Předplatit