- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02001311
Effekt av klorhexidingel på bakterieantalet under fast ortodontisk behandling
Effekt av klorhexidingel på bakterieantalet och ortodontiska fästen under fast ortodontisk behandling; In vivo och in vitro studie
Denna studie undersöker fördelen med att använda klorhexidingel som ett antimikrobiellt medel hos ortodontiska patienter för att minska kariesrisken och den möjliga följdeffekten av denna användning på de ortodontiska fästena som används för behandlingen.
Utredarnas hypotes är att användning av klorhexidingel kan minska kariesrisken hos ortodontiska patienter utan att orsaka skada på de bundna keramiska eller metallortodontiska fästena.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienternas ålder sträcker sig från 18-30 år.
- Fast ortodontisk behandling.
- Alla patienter är i slutet av nivellerings- och inriktningsstadiet.
- Initialt bakterietal indikerar hög kariesrisk.
- Alla patienter kommer att få god munhygieninstruktion vid första besöket.
- Försökspersonerna hade inte tagit antibiotika på minst 6 veckor före salivprovtagning eller under försöksperioden.
- Alla försökspersoner använde ett fluortandkräm två gånger om dagen.
Exklusions kriterier:
- Patienternas ålder mer eller mindre än det angivna åldersintervallet.
- Avtagbar ortodontisk behandling.
- Patienter i tidiga skeden av utjämning och inriktning.
- Initialt bakterietal indikerar låg kariesrisk.
- Försökspersoner som har tagit antibiotika i minst 6 veckor före salivprovtagning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: klorhexidingel
antimikrobiellt medel som förhindrar bildandet av plack och minskar kariesrisken
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antalet mutanter av streptokocker
Tidsram: 48 timmar
|
mäter förändringen i bakterieantal före och efter applicering av gelen
|
48 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
friktion
Tidsram: 2 minuter
|
mäter statisk och dynamisk friktion i Newton
|
2 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Samar M Al-Bazi, King Abdulaziz University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 123 (Giresun University Scientific Research Project)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .