洗必泰凝胶对固定正畸治疗期间细菌计数的影响
2013年11月27日 更新者：Dr. Samar Al-Bazi、King Abdulaziz University
洗必泰凝胶对固定正畸治疗中细菌计数及正畸托槽的影响体内和体外研究
本研究调查了在正畸患者中使用洗必泰凝胶作为抗菌剂以降低龋齿风险的益处，以及这种使用对用于治疗的正畸托槽可能产生的后续影响。
研究人员的假设是，使用洗必泰凝胶可以降低正畸患者的龋齿风险，而不会对粘合的陶瓷或金属正畸托槽造成损害。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者的年龄范围为 18-30 岁。
- 固定正畸治疗。
- 所有患者均处于整平和对齐阶段的末尾。
- 初始细菌计数表明高龋齿风险。
- 所有患者将在第一次就诊时接受良好的口腔卫生指导。
- 受试者在唾液取样前或实验期间至少 6 周未服用抗生素。
- 所有受试者每天两次使用含氟牙膏。
排除标准：
- 患者的年龄或多或少超过指定的年龄范围。
- 可移动正畸治疗。
- 处于调平和对齐早期阶段的患者。
- 初始细菌计数表明低龋齿风险。
- 在唾液取样前服用抗生素至少 6 周的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：洗必泰凝胶
防止牙菌斑形成并降低龋齿风险的抗微生物剂
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
突变链球菌计数
大体时间：48小时
|
测量使用凝胶前后细菌数量的变化
|
48小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
摩擦
大体时间：2分钟
|
以牛顿为单位测量静摩擦和动摩擦
|
2分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Samar M Al-Bazi、King Abdulaziz University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (预期的)
2014年4月1日
研究完成 (预期的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月27日
首次发布 (估计)
2013年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年11月27日
最后验证
2013年11月1日
更多信息
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