- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02001311
Effetto del gel di clorexidina sulla conta batterica durante il trattamento ortodontico fisso
Effetto del gel di clorexidina sulla conta batterica e sugli attacchi ortodontici durante il trattamento ortodontico fisso; Studio in vivo e in vitro
Questo studio indaga il vantaggio dell'utilizzo del gel di clorexidina come agente antimicrobico nel paziente ortodontico per ridurre il rischio di carie e il possibile effetto consequenziale di questo uso sugli attacchi ortodontici utilizzati per il trattamento.
L'ipotesi dei ricercatori è che l'uso di gel di clorexidina può ridurre il rischio di carie nei pazienti ortodontici senza causare danni agli attacchi ortodontici in ceramica o metallo.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fascia di età dei pazienti dai 18 ai 30 anni.
- Trattamento ortodontico fisso.
- Tutti i pazienti sono alla fine della fase di livellamento e allineamento.
- La conta batterica iniziale indica un alto rischio di carie.
- Tutti i pazienti riceveranno buone istruzioni sull'igiene orale alla prima visita.
- I soggetti non avevano assunto antibiotici per almeno 6 settimane prima del prelievo di saliva o durante il periodo sperimentale.
- Tutti i soggetti hanno utilizzato un dentifricio al fluoro due volte al giorno.
Criteri di esclusione:
- Età dei pazienti superiore o inferiore all'intervallo di età specificato.
- Trattamento ortodontico rimovibile.
- Pazienti nelle prime fasi di livellamento e allineamento.
- La conta batterica iniziale indica un basso rischio di carie.
- Soggetti che hanno assunto antibiotici per almeno 6 settimane prima del campionamento della saliva.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: gel di clorexidina
agente antimicrobico che previene la formazione della placca e riduce il rischio di carie
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
conteggio degli streptococchi mutanti
Lasso di tempo: 48 ore
|
misura la variazione della carica batterica prima e dopo l'applicazione del gel
|
48 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
attrito
Lasso di tempo: 2 minuti
|
misura l'attrito statico e dinamico in Newton
|
2 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Samar M Al-Bazi, King Abdulaziz University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 123 (Giresun University Scientific Research Project)
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