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Einfluss von Chlorhexidin-Gel auf die Bakterienzahl während einer festsitzenden kieferorthopädischen Behandlung

27. November 2013 aktualisiert von: Dr. Samar Al-Bazi, King Abdulaziz University

Einfluss von Chlorhexidin-Gel auf die Bakterienzahl und kieferorthopädische Brackets während einer festsitzenden kieferorthopädischen Behandlung; In-vivo- und In-vitro-Studie

Diese Studie untersucht den Nutzen der Verwendung von Chlorhexidin-Gel als antimikrobielles Mittel bei kieferorthopädischen Patienten zur Reduzierung des Kariesrisikos und die möglichen Folgeeffekte dieser Verwendung auf die für die Behandlung verwendeten kieferorthopädischen Brackets.

Die Hypothese der Forscher ist, dass die Verwendung von Chlorhexidin-Gel das Kariesrisiko bei kieferorthopädischen Patienten verringern kann, ohne die verklebten kieferorthopädischen Brackets aus Keramik oder Metall zu beschädigen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Alter der Patienten liegt zwischen 18 und 30 Jahren.
  • Festsitzende kieferorthopädische Behandlung.
  • Alle Patienten befinden sich am Ende der Nivellierungs- und Ausrichtungsphase.
  • Die anfängliche Keimzahl weist auf ein hohes Kariesrisiko hin.
  • Alle Patienten erhalten beim ersten Besuch eine gute Anleitung zur Mundhygiene.
  • Die Probanden hatten vor der Speichelprobenahme oder während des Versuchszeitraums mindestens 6 Wochen lang keine Antibiotika eingenommen.
  • Alle Probanden verwendeten zweimal täglich ein fluoridhaltiges Zahnputzmittel.

Ausschlusskriterien:

  • Das Alter der Patienten liegt mehr oder weniger im angegebenen Altersbereich.
  • Abnehmbare kieferorthopädische Behandlung.
  • Patienten in frühen Stadien der Nivellierung und Ausrichtung.
  • Die anfängliche Keimzahl weist auf ein geringes Kariesrisiko hin.
  • Probanden, die vor der Speichelprobenahme mindestens 6 Wochen lang Antibiotika eingenommen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Chlorhexidin-Gel
antimikrobielles Mittel, das die Bildung von Plaque verhindert und das Kariesrisiko verringert
Arzneimittel: Chlorhexidin-Gluconat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mutanten Streptokokken zählen
Zeitfenster: 48 Stunden
misst die Veränderung der Bakterienzahl vor und nach der Anwendung des Gels
48 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reibung
Zeitfenster: 2 Minuten
misst die statische und dynamische Reibung in Newton
2 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

King Abdulaziz University

Ermittler

  • Hauptermittler: Samar M Al-Bazi, King Abdulaziz University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2013

Zuletzt verifiziert

1. November 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 123 (Giresun University Scientific Research Project)

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