Efecto del gel de clorhexidina sobre el recuento bacteriano durante el tratamiento de ortodoncia fija
27 de noviembre de 2013 actualizado por: Dr. Samar Al-Bazi, King Abdulaziz University
Efecto del gel de clorhexidina sobre el recuento bacteriano y los brackets de ortodoncia durante el tratamiento de ortodoncia fija; Estudio in vivo e in vitro
Este estudio investiga el beneficio del uso de gel de clorhexidina como agente antimicrobiano en pacientes de ortodoncia para reducir el riesgo de caries y el posible efecto consecuente de este uso en los brackets de ortodoncia utilizados para el tratamiento.
La hipótesis de los investigadores es que el uso de gel de clorhexidina puede reducir el riesgo de caries en pacientes de ortodoncia sin dañar los brackets de ortodoncia de cerámica o metal adheridos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad de los pacientes de 18 a 30 años.
- Tratamiento de ortodoncia fija.
- Todos los pacientes están al final de la etapa de nivelación y alineación.
- El recuento bacteriano inicial indica un alto riesgo de caries.
- Todos los pacientes recibirán buenas instrucciones de higiene oral en la primera visita.
- Los sujetos no habían tomado antibióticos durante al menos 6 semanas antes del muestreo de saliva o durante el período experimental.
- Todos los sujetos usaron un dentífrico con fluoruro dos veces al día.
Criterio de exclusión:
- La edad de los pacientes es mayor o menor que el rango de edad especificado.
- Tratamiento de ortodoncia removible.
- Pacientes en etapas tempranas de nivelación y alineación.
- El recuento bacteriano inicial indica bajo riesgo de caries.
- Sujetos que hayan tomado antibióticos durante al menos 6 semanas antes del muestreo de saliva.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: gel de clorhexidina
agente antimicrobiano que previene la formación de placa y reduce el riesgo de caries
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
recuento de estreptococos mutantes
Periodo de tiempo: 48 horas
|
mide el cambio en el recuento bacteriano antes y después de la aplicación del gel
|
48 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
fricción
Periodo de tiempo: 2 minutos
|
mide la fricción estática y dinámica en Newton
|
2 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Samar M Al-Bazi, King Abdulaziz University
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2013
Última verificación
1 de noviembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 123 (Giresun University Scientific Research Project)
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