- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02001311
Wpływ żelu z chlorheksydyną na liczbę bakterii podczas leczenia ortodontycznego aparatem stałym
Wpływ żelu z chlorheksydyną na liczbę bakterii i zamki ortodontyczne podczas stałego leczenia ortodontycznego; Badanie in vivo i in vitro
Niniejsze badanie bada korzyści wynikające ze stosowania żelu chlorheksydyny jako środka przeciwdrobnoustrojowego u pacjentów ortodontycznych w celu zmniejszenia ryzyka próchnicy oraz możliwy wtórny wpływ tego zastosowania na zamki ortodontyczne stosowane w leczeniu.
Hipoteza badaczy jest taka, że stosowanie żelu z chlorheksydyną może zmniejszyć ryzyko próchnicy u pacjentów ortodontycznych bez powodowania uszkodzenia połączonych ceramicznych lub metalowych zamków ortodontycznych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedział wiekowy pacjentów od 18 do 30 lat.
- Stałe leczenie ortodontyczne.
- Wszyscy pacjenci są na końcu etapu niwelacji i wyrównania.
- Początkowa liczba bakterii wskazuje na wysokie ryzyko próchnicy.
- Wszyscy pacjenci podczas pierwszej wizyty otrzymają dokładny instruktaż higieny jamy ustnej.
- Badani nie przyjmowali antybiotyków przez co najmniej 6 tygodni przed pobraniem próbki śliny lub w okresie eksperymentu.
- Wszyscy badani stosowali pastę do zębów z fluorem dwa razy dziennie.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek pacjentów mniej więcej od podanego przedziału wiekowego.
- Zdejmowane leczenie ortodontyczne.
- Pacjenci na wczesnych etapach niwelacji i wyrównania.
- Początkowa liczba bakterii wskazuje na niskie ryzyko próchnicy.
- Osoby, które przyjmowały antybiotyki przez co najmniej 6 tygodni przed pobraniem próbki śliny.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: żel z chlorheksydyną
środek antybakteryjny, który zapobiega powstawaniu płytki nazębnej i zmniejsza ryzyko próchnicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba mutantów paciorkowców
Ramy czasowe: 48 godzin
|
mierzy zmianę liczby bakterii przed i po aplikacji żelu
|
48 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
tarcie
Ramy czasowe: 2 minuty
|
mierzy tarcie statyczne i dynamiczne w Newtonach
|
2 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Samar M Al-Bazi, King Abdulaziz University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 123 (Giresun University Scientific Research Project)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Próchnica zębów
-
Universidade Federal FluminenseZakończonyJakość życia | Trauma DentalBrazylia
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyOverjet, DentalDania
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPrzebarwienia, ząb | Odłamany ząb | Zęby nieżywotne | Trauma DentalEgipt
-
Cairo UniversityNieznanyCzarna plama Dental, Czarna plama dentystyczna, Czarna plama*, Czarna plama, Plama zębów
Badania kliniczne na Glukonian chlorheksydyny
-
Ain Shams UniversityZakończonyLaktoferyna z glukonianem żelaza jest skuteczniejsza niż sam glukonian żelaza w leczeniu niedokrwistości z niedoboru żelazaEgipt