Effekt av klorheksidingel på bakterietelling under fast kjeveortopedisk behandling
27. november 2013 oppdatert av: Dr. Samar Al-Bazi, King Abdulaziz University
Effekt av klorheksidingel på bakterietelling og kjeveortopedisk braketter under fast kjeveortopedisk behandling; In vivo og in vitro studie
Denne studien undersøker fordelen med å bruke klorheksidingel som et antimikrobielt middel hos kjeveortopedisk pasient for å redusere kariesrisiko og den mulige følgeeffekten av denne bruken på de kjeveortopediske brakettene som brukes til behandlingen.
Etterforskerens hypotese er at bruk av klorheksidingel kan redusere kariesrisiko hos kjeveortopedisk pasienter uten å forårsake skade på de sammenbundne keramiske eller metall kjeveortopediske brakettene.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientenes alder varierer fra 18-30 år.
- Fast kjeveortopedisk behandling.
- Alle pasientene er på slutten av nivellerings- og innrettingsstadiet.
- Innledende bakterietelling indikerer høy kariesrisiko.
- Alle pasienter vil få god munnhygieneinstruksjon ved første besøk.
- Forsøkspersonene hadde ikke tatt antibiotika på minst 6 uker før spyttprøvetaking eller i løpet av forsøksperioden.
- Alle forsøkspersonene brukte et fluortannpleiemiddel to ganger daglig.
Ekskluderingskriterier:
- Pasientenes alder mer eller mindre enn det angitte aldersområdet.
- Avtakbar kjeveortopedisk behandling.
- Pasienter i tidlige stadier av utjevning og justering.
- Opprinnelig bakterietelling indikerer lav kariesrisiko.
- Personer som har tatt antibiotika i minst 6 uker før spyttprøvetaking.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: klorheksidin gel
antimikrobielt middel som forhindrer dannelse av plakk og reduserer kariesrisiko
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall mutanter av streptokokker
Tidsramme: 48 timer
|
måler endringen i bakterietallet før og etter påføring av gelen
|
48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
friksjon
Tidsramme: 2 minutter
|
måler statisk og dynamisk friksjon i Newton
|
2 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Samar M Al-Bazi, King Abdulaziz University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. november 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2013
Først lagt ut (Anslag)
4. desember 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. desember 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2013
Sist bekreftet
1. november 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 123 (Giresun University Scientific Research Project)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .