- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02001311
Efeito do gel de clorexidina na contagem bacteriana durante o tratamento ortodôntico fixo
Efeito do gel de clorexidina na contagem bacteriana e nos braquetes ortodônticos durante o tratamento ortodôntico fixo; Estudo in vivo e in vitro
Este estudo investiga o benefício do uso de gel de clorexidina como agente antimicrobiano em pacientes ortodônticos para reduzir o risco de cárie e o possível efeito consequente desse uso nos braquetes ortodônticos utilizados para o tratamento.
A hipótese dos pesquisadores é que o uso de gel de clorexidina pode reduzir o risco de cárie em pacientes ortodônticos sem causar danos aos bráquetes ortodônticos de cerâmica ou metal colados.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A faixa etária dos pacientes varia de 18 a 30 anos.
- Tratamento ortodôntico fixo.
- Todos os pacientes estão no final da etapa de nivelamento e alinhamento.
- A contagem bacteriana inicial indica alto risco de cárie.
- Todos os pacientes receberão boas instruções de higiene oral na primeira visita.
- Os indivíduos não tomaram antibióticos por pelo menos 6 semanas antes da amostragem de saliva ou durante o período experimental.
- Todos os indivíduos usaram um dentifrício com flúor duas vezes ao dia.
Critério de exclusão:
- A idade dos pacientes é maior ou menor que a faixa etária especificada.
- Tratamento ortodôntico removível.
- Pacientes em estágios iniciais de nivelamento e alinhamento.
- A contagem bacteriana inicial indica baixo risco de cárie.
- Indivíduos que tomaram antibióticos por pelo menos 6 semanas antes da coleta de saliva.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: gel de clorexidina
agente antimicrobiano que previne a formação de placa e reduz o risco de cárie
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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contagem de estreptococos mutantes
Prazo: 48 horas
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mede a mudança na contagem bacteriana antes e depois da aplicação do gel
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48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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atrito
Prazo: 2 minutos
|
mede o atrito estático e dinâmico em Newton
|
2 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Samar M Al-Bazi, King Abdulaziz University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 123 (Giresun University Scientific Research Project)
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