- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02001311
Влияние геля хлоргексидина на количество бактерий во время фиксированного ортодонтического лечения
Влияние геля хлоргексидина на количество бактерий и ортодонтические брекеты во время фиксированного ортодонтического лечения; Исследования in-vivo и in-vitro
В этом исследовании изучается преимущество использования геля хлоргексидина в качестве антимикробного средства у ортодонтических пациентов для снижения риска кариеса и возможное последующее влияние этого использования на ортодонтические брекеты, используемые для лечения.
Гипотеза исследователей заключается в том, что использование геля хлоргексидина может снизить риск кариеса у ортодонтических пациентов, не вызывая повреждения приклеенных керамических или металлических ортодонтических скобок.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациентов от 18 до 30 лет.
- Фиксированное ортодонтическое лечение.
- Все пациенты находятся в конце этапа выравнивания и выравнивания.
- Начальный подсчет бактерий указывает на высокий риск кариеса.
- Всем пациентам будут даны хорошие инструкции по гигиене полости рта при первом посещении.
- Субъекты не принимали антибиотики в течение как минимум 6 недель до забора слюны или в течение экспериментального периода.
- Все испытуемые использовали фторидную зубную пасту два раза в день.
Критерий исключения:
- Возраст пациентов больше или меньше указанного возрастного диапазона.
- Съемное ортодонтическое лечение.
- Пациенты на ранних стадиях выравнивания и выравнивания.
- Начальный подсчет бактерий указывает на низкий риск кариеса.
- Субъекты, которые принимали антибиотики в течение как минимум 6 недель до забора слюны.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: гель хлоргексидина
противомикробное средство, предотвращающее образование зубного налета и снижающее риск кариеса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество мутантных стрептококков
Временное ограничение: 48 часов
|
измеряет изменение количества бактерий до и после нанесения геля
|
48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
трение
Временное ограничение: 2 минуты
|
измеряет статическое и динамическое трение в Ньютонах
|
2 минуты
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Samar M Al-Bazi, King Abdulaziz University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 123 (Giresun University Scientific Research Project)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .