このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

高齢者の多成分栄養補助食品

2013年11月28日 更新者:Brendan Egan、University College Dublin

魚油、ホエイプロテイン、ビタミンD、レスベラトロールを含む栄養補助食品が、高齢者の筋肉および認知機能に及ぼす影響

本研究の目的は次のとおりです。

私。アイルランドの高齢者の体組成、筋肉機能、および日常生活活動を行う能力の集団研究を実施する

ii. 70 歳から 80 歳の個人の除脂肪組織量、筋肉および認知機能に対する 6 か月間の栄養補給サポートの効果を調査すること。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、70 歳から 80 歳までの男女を対象とした集団研究および 6 か月間の無作為対照試験 (RCT) です。 サプリメントとプラセボは、小さな 200 mL の密封された TetraPak カートンの形で提供され、非常に口当たりの良いジュースベース (ザクロとリンゴ) の製剤で提供されます。 RCT の研究グループ (1 グループあたり n=25) は次のとおりです。

コントロール - プラセボの栄養補給を受けるコントロール グループ (200 mL ジュース; 1 日あたりのエネルギー ~ 100 kcal)

サプリメント - 液体栄養サポートを受ける栄養群 (1 日あたりの量 200 mL、1 日あたりのエネルギー 200 kcal):

炭水化物 28.5 g タンパク質 8 g (ホエイ プロテイン アイソレートとして) (i) ω-3 PUFA (ii) 3000 mg、DHA として 1500 mg、EPA として 1500 mg ビタミン D3 (iii) 10 μg レスベラトロール (iv) 150 mg

(i) ホエイプロテインアイソレート - 高齢者のタンパク質摂取量を増やすことは、加齢に伴う筋肉量の低下を防ぐ鍵として広く提案されています. (ii) ω-3/EPA/DHA 脂肪酸 - ω-3 消費量の増加は、さまざまな集団における炎症状態、血中脂質プロファイル、および認知機能 (iii) ビタミン D の相対的欠乏症は西洋人集団で広く報告されていますが、最近の報告ではビタミン D3 補給が筋肉機能に有効であることが示唆されています (iv) ポリフェノール由来のレスベラトロール筋肉機能、代謝の健康を改善し、消耗を防ぎ、長寿を促進するためのサプリメントとして有望なブドウの皮から.

参加者は、ユニバーシティ カレッジ ダブリン (UCD) のスポーツと健康研究所のヒューマン パフォーマンス ラボで、または参加者の好みに応じて、家庭環境で行われる最初の予備審査を受けます。包含/除外基準を評価します。

参加者情報リーフレットを調べた後、参加者は書面でインフォームドコンセントを提供し、病歴検査、食物摂取日記、食物頻度アンケート、および習慣的な身体活動レベルアンケート(CHAMPS)に記入します。

次に、以下に説明するように、身長、体組成、および機能的能力を評価します。 適格基準を満たす場合、被験者は、体組成、機能的能力、および認知能力評価からなる、UCD Institute for Sport and Health の Human Performance Laboratory で 3 つの評価セッション (ベースライン、12 週間および 24 週間) を受けます。

詳細に:

私。体組成(Dual Energy X-Ray Absorptiometry (DXA) による脂肪、筋肉、骨量 (予想時間 ~ 15 分)

ii.静脈穿刺を介して表在前肘静脈に採取された血液サンプルを提供し、後で脂質血症プロファイル、血漿グルコース、インスリン、および炎症マーカーを評価するために分析します (予想時間 ~ 5 分)

iii. ハンドグリップ、通常の歩行速度、椅子の立ち上がりテスト、着席とリーチテスト、およびバランステストによる日常生活のシミュレートされた活動における筋力と下肢の筋機能の測定 [Short Performance Battery Test (Guralnik et al. 1994)]。 (所要時間~40分)

iv。 Witte らで使用されたものをモデルにした次のバッテリーによる認知機能の評価。 (2013) (予想時間 ~ 45 分):

  • Timed Up and Go テスト
  • Trail Making Test (TMT) パート A および B
  • 聴覚言語学習テスト
  • Stroop Color-Word テスト
  • 流暢な言語
  • 前方および後方ディジット スパン
  • 認知障害アンケート

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Dublin、アイルランド、Dublin 4
        • UCD Institute for Sport and Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

70年歳以上 (OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 70歳以上
  • Greig らによると、医学的に安定しています。 (1994)
  • BMIが20~30kg/m2
  • CHAMPS-18アンケートで週125分以下の活動によって定義される、座りがちなライフスタイル。

除外基準:

  • Greigの基準により医学的に安定しておらず、倫理フォームの病歴の詳細
  • アクティブなライフスタイルを実践する
  • Janssen らによると、骨格筋指数 (SMI) が女性で 6.75 kg/m2 以上、男性で 10.75 kg/m2 以上。 (2003)
  • -ミニ精神状態検査(MMSE)スコア≤23として表される認知障害。
  • 魚油サプリメント摂取の現在または最近(8週間)の使用
  • 代謝範囲を妨害するタンパク質、ビタミン、またはその他のサプリメントの現在または最近(8週間)の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:補足

液体栄養素のサポート (1 日あたりの量 200 mL、1 日あたりのエネルギー 200 kcal):

炭水化物 28.5g

プロテイン 8 g (ホエイ プロテイン アイソレート)

ω-3 PUFA 3000mg、DHAとして1500mg、EPAとして1500mg

ビタミンD3 10μg

レスベラトロール 150mg

PLACEBO_COMPARATOR:コントロール

プラセボ対照

液体栄養サポート

量 1 日あたり 200 mL - フルーツ ジュースのみ。 「サプリメント」に含まれる生理活性物質(ホエイプロテイン、オメガ3、ビタミンD、レスベラトロール)が含まれていない場合。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総および四肢の筋肉量
時間枠:84日目と168日目のベースラインからの変化
二重エネルギーX線吸収法(DXA)を使用した除脂肪体重の測定による
84日目と168日目のベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
下肢の身体機能
時間枠:84日目と168日目のベースラインからの変化
Short Performance Battery Test (Guralnik et al J Gerontol. 1994 49(2):M85-94)
84日目と168日目のベースラインからの変化
認知能力
時間枠:84日目と168日目のベースラインからの変化
次のバッテリーでのパフォーマンスによる: Timed Up and Go テスト、Trail Making Test (TMT) パート A および B、聴覚言語学習テスト、Stroop Colour-Word テスト、言語流暢さ、前方および後方数字スパン、および認知障害アンケート
84日目と168日目のベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

協力者

捜査官

  • スタディディレクター:Giuseppe De Vito, MD, PhD、School of Public Health, Physiotherapy and Population Sciences. University College Dublin

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (予期された)

2014年8月1日

研究の完了 (予期された)

2015年1月1日

試験登録日

最初に提出

2013年8月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年11月28日

最初の投稿 (見積もり)

2013年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年11月28日

最終確認日

2013年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SMF-3000

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する