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고령자의 다성분 영양 보충제

2013년 11월 28일 업데이트: Brendan Egan, University College Dublin

어유, 유청단백, 비타민D, 레스베라트롤을 함유한 영양보충제가 노인의 근육 및 인지기능에 미치는 영향

본 연구의 목적은 다음과 같습니다.

나. 노인 아일랜드 개인의 신체 구성, 근육 기능 및 일상 생활 활동 수행 능력에 대한 인구 조사 수행

ii. 6개월 동안의 영양 보충 지원이 70세에서 80세 사이의 개인에서 제지방 조직량, 근육 및 인지 기능에 미치는 영향을 조사합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 70~80세의 남녀를 대상으로 인구 조사 및 6개월간 무작위 대조 시험(RCT)을 실시한 것입니다. 보충제와 위약은 밀봉된 작은 200mL TetraPak 상자 형태로 제공되며 맛이 매우 좋은 주스 기반(석류 및 사과) 제형으로 제공됩니다. RCT의 연구 그룹(그룹당 n=25)은 다음과 같습니다.

대조군 - 플라시보 영양 지원을 받는 대조군(200mL 주스; 에너지 ~ 100kcal/일)

보충 - 액체 영양소 지원을 받는 영양소 그룹(하루 양 200mL, 하루 에너지 200kcal):

탄수화물 28.5g 단백질 분리 유청 단백질로 8g(i) ω-3 PUFA(ii) 3000mg, DHA로 1500mg, EPA로 1500mg 비타민 D3(iii) 10μg 레스베라트롤(iv) 150mg

(i) 분리 유청 단백질 – 노인의 단백질 섭취 증가는 노화에 따른 근육량 감소를 예방하는 핵심으로 널리 제안됩니다. (ii) ω-3/EPA/DHA 지방산 – ω-3 소비 증가는 다양한 집단의 염증 상태, 혈중 지질 프로필 및 인지 기능 (iii) 서양 인구에서 비타민 D의 상대적 결핍이 널리 보고된 반면, 최근 보고서에서는 비타민 D3 보충이 근육 기능에 효과적이라고 제안했습니다. (iv) 폴리페놀 유래 폴리페놀인 레스베라트롤 근육 기능, 신진 대사 건강을 개선하고 낭비를 예방하고 장수를 촉진하는 보충제로서의 가능성을 보여주는 포도 껍질에서 추출합니다.

참가자는 1차 예비 심사를 거쳐 더블린 대학교(UCD) 스포츠 및 건강 연구소의 인간 수행 연구실에서 또는 참가자의 선호도에 따라 가정 기반 환경에서 참여하게 됩니다. 포함/제외 기준을 평가합니다.

참가자 정보 전단지를 검토한 후 참가자는 서면 동의서를 제공하고 병력 검사, 음식 섭취 일지 및 음식 빈도 설문지 및 습관적 신체 활동 수준 설문지(CHAMPS)를 작성합니다.

다음으로, 아래에 설명된 대로 키, 체성분 및 기능적 능력을 평가합니다. 자격 기준을 충족하는 경우 피험자는 신체 구성, 기능 능력 및 인지 성능 평가로 구성된 UCD 스포츠 및 건강 연구소의 인간 성능 실험실에서 3개의 평가 세션(기준선, 12주 및 24주)을 수행합니다.

상세히:

나. 체성분(DXA(Dual Energy X-Ray Absorptiometry)에 의한 지방, 근육 및 골량(예상 ​​시간 ~ 15분)

ii. 나중에 지질 프로필, 혈장 포도당, 인슐린 및 염증 마커를 평가하기 위해 분석하기 위해 정맥 천자를 통해 표재성 전주정맥에 혈액 샘플을 제공합니다(예상 시간 ~ 5분).

iii. 손 쥐기, 평소 걷는 속도, 의자 상승 테스트, 앉기 및 뻗기 테스트, 균형 테스트를 통한 일상 생활 모의 활동에서 근력 및 하지 근육 기능 측정 [Short Performance Battery Test (Guralnik et al. 1994)]. (소요시간 ~ 40분)

iv. Witte et al.에서 사용된 것을 모델로 한 다음 배터리에 의한 인지 기능 평가. (2013) (예상 소요시간 ~ 45분):

  • 타임업 및 테스트 진행
  • 트레일 메이킹 테스트(TMT) 파트 A 및 B
  • 청각 언어 학습 테스트
  • Stroop 색상-단어 테스트
  • 언어 유창성
  • 앞으로 및 뒤로 숫자 범위
  • 인지 장애 설문지

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 아일랜드
      • Dublin, 아일랜드, Dublin 4
        • UCD Institute for Sport and Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

70년 이상 (OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ≥ 70세
  • Greig et al.에 따르면 의학적으로 안정적입니다. (1994)
  • BMI 20~30kg/m2
  • CHAMPS-18 설문지에서 ≤125분/주 활동으로 정의되는 좌식 생활 방식;

제외 기준:

  • Greig 기준에 따라 의학적으로 안정적이지 않으며 윤리 양식의 병력 세부 사항
  • 활동적인 라이프 스타일을 수행
  • Janssen et al.에 따르면 여성의 경우 ≥ 6.75kg/m2, 남성의 경우 ≥ 10.75kg/m2의 골격근 지수(SMI) (2003)
  • 미니 정신 상태 검사(MMSE) 점수 ≤ 23으로 표현되는 인지 장애.
  • 현재 또는 최근(8주) 어유 보충제 섭취량 사용
  • 현재 또는 최근(8주) 단백질, 비타민 또는 대사 범위를 방해하는 기타 보충제 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 보충

액체 영양소 지원(하루 양 200mL, 하루 에너지 200kcal):

탄수화물 28.5g

분리 유청 단백질로 단백질 8g

ω-3 PUFA 3000mg, DHA 1500mg, EPA 1500mg

비타민 D3 10μg

레스베라트롤 150mg
건강 보조 식품: 보충
플라시보_COMPARATOR: 제어

위약 대조군

액체 영양소 지원

일일 200mL - 과일 주스만 i,e. "보충제"(유청 단백질, 오메가 3, 비타민 D 및 레스베라트롤)에 존재하는 생체 활성 물질이 없는 경우.
건강 보조 식품: 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 및 부속 근육량
기간: 84일 및 168일에 기준선에서 변경
이중 에너지 X-선 흡수계측법(DXA)을 사용한 제지방량 측정을 통해
84일 및 168일에 기준선에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하지 신체 기능
기간: 84일 및 168일에 기준선에서 변경
단기 성능 배터리 테스트(Guralnik et al J Gerontol. 1994 49(2):M85-94)
84일 및 168일에 기준선에서 변경
인지 성능
기간: 84일 및 168일에 기준선에서 변경
다음 배터리의 성능을 통해: Timed Up and Go 테스트, TMT(Trail Making Test) 파트 A 및 B, 청각 언어 학습 테스트, Stroop Colour-Word 테스트, 언어 유창성, 앞으로 및 뒤로 숫자 범위, 인지 장애 질문지
84일 및 168일에 기준선에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University College Dublin

협력자

Smartfish AS

수사관

  • 연구 책임자: Giuseppe De Vito, MD, PhD, School of Public Health, Physiotherapy and Population Sciences. University College Dublin

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 28일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 11월 28일

마지막으로 확인됨

2013년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • SMF-3000

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