Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Moniaineinen ravintolisä iäkkäille aikuisille

torstai 28. marraskuuta 2013 päivittänyt: Brendan Egan, University College Dublin

Kalaöljyä, heraproteiinia, D-vitamiinia ja resveratrolia sisältävän ravintolisän vaikutus lihas- ja kognitiiviseen toimintaan ikääntyneillä aikuisilla

Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:

i. Suorittaa väestötutkimus kehon koostumuksesta, lihastoiminnasta ja kyvystä suorittaa päivittäisiä toimintoja iäkkäillä irlantilaisilla yksilöillä

ii. Tutkia kuuden kuukauden ravintolisätuen vaikutusta vähärasvaiseen kudosmassaan sekä lihaksiin ja kognitiivisiin toimintoihin 70-80-vuotiailla henkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on väestötutkimus ja 6 kuukauden satunnaistettu kontrollitutkimus (RCT) 70–80-vuotiailla miehillä ja naisilla. Lisäravinne ja lumelääke toimitetaan pienen 200 ml:n suljetun TetraPak-pakkauksen muodossa, ja se on erittäin maistuvassa, mehupohjaisessa (granaattiomena ja omena) koostumuksessa. RCT:n tutkimusryhmät (n = 25 ryhmää kohti) ovat:

Kontrolli - kontrolliryhmä, joka saa lumelääkettä (200 ml mehua; energia ~ 100 kcal päivässä)

Lisäravinne - nestemäistä ravinnetukea saava ravintoaineryhmä (määrä 200 ml päivässä; energia 200 kcal päivässä):

Hiilihydraatti 28,5 g Proteiinia 8 g heraproteiini-isolaattina (i) ω-3 PUFA (ii) 3000 mg, DHA:na 1500 mg, EPA:na 1500 mg D3-vitamiini (iii) 10 μg Resveratrolia (iv) 150 mg

(i) Heraproteiini-isolaatti – ikääntyneiden ihmisten proteiinin saannin lisäämistä ehdotetaan laajalti avaintekijäksi estämään lihasmassan vähenemistä ikääntymisen myötä, (ii) ω-3/EPA/DHA-rasvahapot – lisääntyvä ω-3-kulutus liittyy parannuksiin tulehdustila, veren rasvaprofiili ja kognitiivinen toiminta eri väestöryhmissä (iii) Suhteellinen D-vitamiinin puutos on raportoitu laajalti länsimaisissa populaatioissa, kun taas viimeaikaiset raportit ovat ehdottaneet D3-vitamiinilisän olevan tehokas lihasten toiminnalle, (iv) Resveratroli, polyfenoliperäinen rypäleen kuoresta, joka näyttää lupaavalta lisänä parantaa lihasten toimintaa, aineenvaihdunnan terveyttä, estää kuihtumista ja edistää pitkäikäisyyttä.

Osallistujat suorittavat ensimmäisen alustavan seulonnan, joka osallistuu University College Dublinin (UCD) urheilu- ja terveysinstituutin Human Performance Laboratorioon tai vaihtoehtoisesti kotiympäristöön osallistujien mieltymysten mukaan. arvioida mukaanotto-/poissulkemiskriteerit.

Tutkittuaan osallistujatiedotteen osallistujat antavat tietoisen kirjallisen suostumuksen, täyttävät sairaushistoriatutkimuksen, ravintopäiväkirjan ja ruokatiheyskyselyn sekä tavanomaisen fyysisen aktiivisuuden tasokyselyn (CHAMPS).

Seuraavaksi heidän pituutensa, ruumiinkoostumuksensa ja toimintakykynsä arvioidaan alla kuvatulla tavalla. Jos tutkittavat täyttävät kelpoisuusehdot, he suorittavat 3 arviointiistuntoa (perustilanteessa, 12 vk ja 24 vk) UCD Institute for Sport and Healthin Human Performance Laboratoryssa, jotka sisältävät kehon koostumuksen, toimintakyvyn ja kognitiivisen suorituskyvyn arvioinnin.

Yksityiskohtaisesti:

i. Kehon koostumus (rasva-, lihas- ja luumassa Dual Energy -röntgenabsorptiometrialla (DXA)) (Odotettu aika ~ 15 min)

ii. Anna verinäyte, joka on otettu venepunktiolla pinnalliseen kyynärpäälaskimoon, jotta se analysoidaan myöhemmin lipideemisen profiilin, plasman glukoosin, insuliinin ja tulehdusmerkkiaineiden arvioimiseksi (Odotettu aika ~ 5 min)

iii. Lihasvoiman ja alaraajojen lihastoiminnan mittaaminen simuloiduissa päivittäisissä toimissa käden otteen, tavallisen kävelynopeuden, tuolin nousutestin, istuma- ja ulottuvuustestin ja tasapainotestin avulla [Short Performance Battery Test (Guralnik et al. 1994)]. (Odotettu aika ~ 40 min)

iv. Kognitiivisen toiminnan arviointi seuraavalla paristolla, joka on mallinnettu julkaisussa Witte et ai. (2013) (Odotettu kesto ~ 45 min):

  • Timed Up and Go -testi
  • Trail Making Test (TMT) osat A ja B
  • Auditiivinen verbaalinen oppimistesti
  • Stroop väri-sanatesti
  • Sanallinen sujuvuus
  • Eteenpäin ja taaksepäin numerovälit
  • Kognitiivisten epäonnistumisten kyselylomake

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Dublin, Irlanti, Dublin 4
        • UCD Institute for Sport and Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 70 vuotta
  • Lääketieteellisesti stabiili Greigin et al. (1994)
  • BMI 20-30 kg/m2
  • Istuva elämäntapa, määritelty ≤125 min/viikko aktiivisuudella CHAMPS-18-kyselylomakkeella;

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei lääketieteellisesti vakaa Greig-kriteerien mukaan, ja sairaushistorian tiedot eettisessä lomakkeessa
  • Aktiivisen elämäntavan harjoittaminen
  • Luustolihasindeksi (SMI) ≥ 6,75 kg/m2 naisilla tai ≥ 10,75 kg/m2 miehillä Janssen et al. (2003)
  • Kognitiivinen vajaatoiminta ilmaistuna minimentaalisen tilan tutkimuksen (MMSE) pistemääränä ≤ 23.
  • Nykyinen tai viimeaikainen (8 vko) kalaöljylisän käyttö
  • Nykyinen tai äskettäinen (8 vko) proteiinien, vitamiinien tai muiden aineenvaihduntaa häiritsevien lisäravinteiden käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Täydentää

Nestemäinen ravintotuki (määrä 200 ml päivässä; energia 200 kcal päivässä):

Hiilihydraattia 28,5 g

Proteiinia 8 g heraproteiini-isolaattina

ω-3 PUFA 3000 mg, DHA:na 1500 mg, EPA:na 1500 mg

D3-vitamiini 10 μg

Resveratrolia 150 mg

PLACEBO_COMPARATOR: Ohjaus

Placebo-kontrolli

Nestemäinen ravintotuki

Määrä 200 ml päivässä - vain hedelmämehu, esim. "lisän" sisältämän bioaktiivisen aineen puuttuessa (heraproteiini, omega-3, D-vitamiini ja resveratroli).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonais- ja appendikulaarinen lihasmassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta päivinä 84 ja 168
Mittaamalla vähärasvaisen kehon massan käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa (DXA)
Muutos lähtötasosta päivinä 84 ja 168

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alaraajojen fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta päivinä 84 ja 168
Lyhyen suorituskyvyn akkutestissä (Guralnik et al. J Gerontol) saavutetulla pistemäärällä 0 (huonoin suorituskyky) 12:een (paras suorituskyky). 1994 49(2):M85-94)
Muutos lähtötasosta päivinä 84 ja 168
Kognitiivinen suorituskyky
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta päivinä 84 ja 168
Esitysten avulla seuraavissa paristoissa: Timed Up and Go -testi, Trail Making Test (TMT) -osat A ja B, auditiivinen sanallinen oppimistesti, Stroop Color-Word -testi, sanallinen sujuvuus, eteenpäin ja taaksepäin numerovälit ja kognitiivisten epäonnistumisten kyselylomake
Muutos lähtötasosta päivinä 84 ja 168

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Giuseppe De Vito, MD, PhD, School of Public Health, Physiotherapy and Population Sciences. University College Dublin

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 5. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 5. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SMF-3000

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa