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老年人的多成分营养补充剂

2013年11月28日 更新者:Brendan Egan、University College Dublin

含有鱼油、乳清蛋白、维生素 D 和白藜芦醇的营养补充剂对老年人肌肉和认知功能的影响

本研究的目的是:

我。对爱尔兰老年人的身体成分、肌肉功能和进行日常生活活动的能力进行人口研究

二. 调查为期六个月的营养补充支持对 70 至 80 岁个体的瘦组织质量、肌肉和认知功能的影响。

研究概览

详细说明

该研究是针对 70 至 80 岁男性和女性的人口研究和为期 6 个月的随机对照试验 (RCT)。 补充剂和安慰剂将以 200 mL 密封利乐小纸盒的形式提供,并以非常美味的果汁(石榴和苹果)配方呈现。 RCT 的研究组(每组 n=25)是:

对照组 - 接受安慰剂营养支持的对照组(200 毫升果汁;能量 ~ 每天 100 千卡)

补充剂——接受液体营养支持的营养组(每天 200 mL 的量;每天 200 kcal 的能量):

碳水化合物 28.5 克蛋白质 8 克作为乳清分离蛋白 (i) ω-3 PUFA (ii) 3000 毫克,作为 DHA 1500 毫克,作为 EPA 1500 毫克维生素 D3 (iii) 10 微克白藜芦醇 (iv) 150 毫克

(i) 乳清分离蛋白——增加老年人的蛋白质摄入量被广泛认为是防止肌肉质量随衰老下降的关键,(ii) ω-3/EPA/DHA 脂肪酸——增加 ω-3 摄入量与改善不同人群的炎症状态、血脂谱和认知功能 (iii) 维生素 D 相对缺乏在西方人群中被广泛报道,而最近的报道表明补充维生素 D3 对肌肉功能有效,(iv) 白藜芦醇,一种多酚衍生物来自葡萄皮,有望作为改善肌肉功能、新陈代谢健康、防止消瘦和延年益寿的补充剂。

为了评估纳入/排除标准。

在查看了参与者信息传单后,参与者将提供书面知情同意书、完成病史检查、食物摄入日记和食物频率问卷以及习惯性身体活动水平问卷 (CHAMPS)。

接下来,他们将按照如下所述评估身高、身体成分和功能能力。 如果符合资格标准,受试者将在 UCD 运动与健康研究所的人体表现实验室进行 3 次评估(基线、12 周和 24 周),包括身体成分、功能能力和认知表现评估。

详细地:

我。身体成分(通过双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 测定的脂肪、肌肉和骨骼质量(预计时间 ~ 15 分钟)

二.提供通过静脉穿刺采集到肘前浅静脉的血样,稍后进行分析以评估血脂谱、血浆葡萄糖、胰岛素和炎症标志物(预计时间 ~ 5 分钟)

三. 通过手握力、通常的步行速度、椅子起立测试、坐姿和伸展测试以及平衡测试来测量日常生活模拟活动中的肌肉力量和下肢肌肉功能 [Short Performance Battery Test (Guralnik et al. 1994)]。 (预计时间 ~ 40 分钟)

四.通过以 Witte 等人使用的电池为模型的以下电池评估认知功能。 (2013)(预计时间 ~ 45 分钟):

  • 定时启动测试
  • 试车测试 (TMT) A 部分和 B 部分
  • 听觉语言学习测试
  • Stroop 颜色词测试
  • 口头流利
  • 向前和向后的数字跨度
  • 认知失败问卷

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Dublin、爱尔兰、Dublin 4
        • UCD Institute for Sport and Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

70年 及以上 (OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • ≥ 70岁
  • 根据 Greig 等人的说法,医学上稳定。 (1994)
  • BMI 在 20 到 30 kg/m2 之间
  • 久坐不动的生活方式,定义为 CHAMPS-18 问卷中每周活动 ≤125 分钟;

排除标准:

  • 根据 Greig 标准,医疗状况不稳定,伦理表格中的病史详细信息
  • 进行积极的生活方式
  • 根据 Janssen 等人的数据,女性骨骼肌指数 (SMI) ≥ 6.75 kg/m2 或男性≥ 10.75 kg/m2。 (2003)
  • 认知障碍表示为简易精神状态检查 (MMSE) 分数≤ 23。
  • 目前或最近(8 周)服用鱼油补充剂
  • 当前或最近(8 周)使用蛋白质、维生素或其他干扰代谢范围的补充剂

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:补充

液体营养支持(每天 200 毫升;每天能量 200 大卡):

碳水化合物 28.5 克

蛋白质 8 克乳清分离蛋白

ω-3 PUFA 3000 毫克,DHA 1500 毫克,EPA 1500 毫克

维生素 D3 10 微克

白藜芦醇 150 毫克

PLACEBO_COMPARATOR:控制

安慰剂对照

液体营养支持

数量 每天 200 毫升 - 仅果汁,即。 “补充剂”中不含生物活性物质(乳清蛋白、欧米茄 3、维生素 D 和白藜芦醇)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
总和四肢肌肉质量
大体时间:第 84 天和第 168 天的基线变化
通过使用双能 X 射线吸收仪 (DXA) 测量瘦体重
第 84 天和第 168 天的基线变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
下肢肢体功能
大体时间:第 84 天和第 168 天的基线变化
通过在短期性能电池测试(Guralnik 等人 J Gerontol. 1994 49(2):M85-94)
第 84 天和第 168 天的基线变化
认知表现
大体时间:第 84 天和第 168 天的基线变化
通过以下电池组的表现:Timed Up and Go 测试、Trail Making 测试 (TMT) A 部分和 B 部分、听觉语言学习测试、Stroop 颜色词测试、语言流畅性、向前和向后数字跨度以及认知失败问卷
第 84 天和第 168 天的基线变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 研究主任:Giuseppe De Vito, MD, PhD、School of Public Health, Physiotherapy and Population Sciences. University College Dublin

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年1月1日

初级完成 (预期的)

2014年8月1日

研究完成 (预期的)

2015年1月1日

研究注册日期

首次提交

2013年8月15日

首先提交符合 QC 标准的

2013年11月28日

首次发布 (估计)

2013年12月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年12月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年11月28日

最后验证

2013年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SMF-3000

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