Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vícesložkový doplněk výživy pro starší dospělé

28. listopadu 2013 aktualizováno: Brendan Egan, University College Dublin

Vliv doplňku výživy obsahujícího rybí olej, syrovátkový protein, vitamín D a resveratrol na svalové a kognitivní funkce u starších dospělých

Cíle této studie jsou:

i. Provést populační studii tělesného složení, svalové funkce a schopnosti vykonávat aktivity každodenního života u starších irských jedinců

ii. Zkoumat účinek šestiměsíčního období podpory doplňků výživy na hmotu svalové hmoty a svalové a kognitivní funkce u jedinců ve věku 70 až 80 let.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Studie je populační studií a 6měsíční randomizovanou kontrolní studií (RCT) mužů a žen ve věku 70 až 80 let. Doplněk a placebo budou poskytovány ve formě malého 200 ml uzavřeného kartonu TetraPak a jsou dodávány ve vysoce chutné formulaci na bázi šťávy (granátové jablko a jablko). Studijní skupiny (n=25 na skupinu) pro RCT jsou:

Kontrolní skupina – kontrolní skupina, která dostávala nutriční podporu placeba (200 ml šťávy; energie ~ 100 kcal denně)

Doplněk – skupina živin, která dostává tekutou podporu živin (množství 200 ml denně; energie 200 kcal denně):

Sacharidy 28,5 g Bílkoviny 8 g jako syrovátkový proteinový izolát (i) ω-3 PUFA (ii) 3000 mg, jako DHA 1500 mg, jako EPA 1500 mg Vitamin D3 (iii) 10 μg Resveratrol (iv) 150 mg

(i) Syrovátkový proteinový izolát – zvýšení příjmu bílkovin u starších jedinců je široce navrhováno jako klíč k prevenci úbytku svalové hmoty se stárnutím, (ii) ω-3/EPA/DHA mastné kyseliny – zvýšení spotřeby ω-3 je spojeno se zlepšením zánětlivý stav, profil krevních lipidů a kognitivní funkce u různých populací (iii) Relativní nedostatek vitaminu D je široce hlášen u západní populace, zatímco nedávné zprávy naznačují, že suplementace vitaminu D3 je účinná pro svalovou funkci, (iv) Resveratrol, odvozený od polyfenolu z hroznové slupky, která se jeví jako příslib jako doplněk pro zlepšení svalové funkce, metabolické zdraví, předcházení plýtvání a podporu dlouhověkosti.

Účastníci podstoupí první předběžný screening, který se zúčastní v Laboratoři lidské výkonnosti při University College Dublin (UCD) Institute for Sport and Health, nebo alternativně v domácím prostředí, podle preferencí účastníků, aby posoudit kritéria pro zařazení/vyloučení.

Po prostudování informačního letáku pro účastníky poskytnou účastníci písemný informovaný souhlas, vyplní anamnézu, deník příjmu potravy a dotazník o frekvenci jídla a také dotazník o úrovni obvyklé fyzické aktivity (CHAMPS).

Dále jim bude posouzena jejich postava, složení těla a funkční kapacita, jak je popsáno níže. Pokud splní kritéria způsobilosti, subjekty absolvují 3 hodnotící sezení (na začátku, 12 a 24 týdnů) v Laboratoři lidské výkonnosti v UCD institutu pro sport a zdraví, sestávající z hodnocení tělesného složení, funkční kapacity a kognitivního výkonu.

Podrobně:

i. Složení těla (tuk, svalová a kostní hmota pomocí duální energetické rentgenové absorbometrie (DXA) (očekávaná doba ~ 15 min)

ii. Poskytněte vzorek krve odebraný venepunkcí do povrchové antekubitální žíly, aby byl později analyzován za účelem posouzení lipidemického profilu, glukózy v plazmě, inzulínu a zánětlivých markerů (očekávaná doba ~ 5 minut)

iii. Měření svalové síly a funkce svalů dolních končetin v simulovaných činnostech každodenního života pomocí úchopu ruky, obvyklé rychlosti chůze, testu zvednutí židle, testu sezení a dosahu a testu rovnováhy [Short Performance Battery Test (Guralnik et al. 1994)]. (Očekávaná doba ~ 40 minut)

iv. Posouzení kognitivních funkcí pomocí následující baterie modelované podle té použité ve Witte et al. (2013) (očekávaná doba ~ 45 min):

  • Test Timed Up and Go
  • Test tvorby stopy (TMT) část A a B
  • Test sluchového verbálního učení
  • Stroop Color-Word Test
  • Slovní plynulost
  • Rozpětí číslic vpřed a vzad
  • Dotazník kognitivních selhání

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Dublin, Irsko, Dublin 4
        • UCD Institute for Sport and Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥ 70 let věku
  • Lékařsky stabilní, podle Greiga et al. (1994)
  • BMI mezi 20 a 30 kg/m2
  • Sedavý způsob života, definovaný ≤125 min/týden aktivity v dotazníku CHAMPS-18;

Kritéria vyloučení:

  • Podle Greigových kritérií není lékařsky stabilní a lékařská historie je podrobně uvedena v etickém formuláři
  • Vedení aktivního životního stylu
  • Index kosterního svalstva (SMI) ≥ 6,75 kg/m2 pro ženy nebo ≥ 10,75 kg/m2 pro muže podle Janssen et al. (2003)
  • Kognitivní porucha vyjádřená jako minimální skóre vyšetření duševního stavu (MMSE) ≤ 23.
  • Současné nebo nedávné (8 týdnů) užívání doplňků stravy s rybím olejem
  • Současné nebo nedávné (8 týdnů) užívání bílkovin, vitamínů nebo jiných doplňků narušujících rozsah metabolismu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Doplněk

Podpora tekutých živin (množství 200 ml denně; energie 200 kcal denně):

Sacharidy 28,5 g

Protein 8 g jako syrovátkový proteinový izolát

ω-3 PUFA 3000 mg, jako DHA 1500 mg, jako EPA 1500 mg

Vitamín D3 10 μg

Resveratrol 150 mg

PLACEBO_COMPARATOR: Řízení

Kontrola placeba

Podpora tekutých živin

Množství 200 ml denně - pouze ovocná šťáva, tzn. v nepřítomnosti bioaktivních látek přítomných v „doplňku“ (syrovátkový protein, omega 3, vitamín D a resveratrol).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková a apendikulární svalová hmota
Časové okno: Změna od výchozího stavu v den 84 a den 168
Pomocí měření svalové hmoty pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií (DXA)
Změna od výchozího stavu v den 84 a den 168

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzické funkce dolních končetin
Časové okno: Změna od výchozího stavu v den 84 a den 168
Pomocí skóre v rozsahu od 0 (nejhorší výkon) do 12 (nejlepší výkon) dosaženého v testu baterie s krátkým výkonem (Guralnik a kol., J. Gerontol. 1994 49(2):M85-94
Změna od výchozího stavu v den 84 a den 168
Kognitivní výkon
Časové okno: Změna od výchozího stavu v den 84 a den 168
Pomocí výkonů v následující baterii: Timed Up and Go test, Trail Making Test (TMT) část A a B, Auditory Verbal Learning Test, Stroop Colour-Word Test, Verbal Fluency, Forward and Backward Digit Spans a Cognitive Failures Questionnaire
Změna od výchozího stavu v den 84 a den 168

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Giuseppe De Vito, MD, PhD, School of Public Health, Physiotherapy and Population Sciences. University College Dublin

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2014

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2013

První zveřejněno (ODHAD)

5. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

5. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SMF-3000

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit