頸静脈血流健康ボランティア
2020年5月21日 更新者：Lashmi Venkatraghavan、University Health Network, Toronto
脳静脈ドレナージに対するさまざまな手術体位の影響: 健康なボランティアを対象とした超音波研究
私たちの仮説は、公園のベンチの姿勢では、仰臥位と比較して内頚静脈の流れが減少するというものです。
公園のベンチの位置では、左右の内頸静脈間の血流にも変化があり、特に従属側での血流の大幅な減少が見られます。
ただし、内頚静脈の流れは腹臥位でも仰臥位でも同じです。
調査の概要
詳細な説明
手術野へのアクセスを容易にするために脳神経外科で使用されるさまざまな体位（公園のベンチ、腹臥位）は、内頸静脈の血液流出の影響により脳静脈の排出に影響を及ぼし、頭蓋内圧を上昇させる可能性があります。 公園のベンチでの過剰な首の屈曲および回転、または腹臥位での屈曲による内頚静脈のねじれは、静脈のねじれまたはねじれを引き起こす可能性があります。 これは、手術中の静脈排出障害の主な原因として仮説が立てられており、術後の患者では、首の腫れ、腕神経叢損傷、巨舌症（舌の腫れ）、遅発性気道閉塞、頭蓋内圧の上昇につながる可能性があります。
最適な脳灌流は頭の中立位置で行うのが最適ですが、常にこの状態で手術を行えるとは限りません。 したがって、この重要な寄与因子を調べた研究はほとんどないため、さまざまな位置での内頸静脈の流れを測定することに注目します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
27
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5T 2S8
- University Health Network, Toronto Western Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
健康ボランティア
説明
包含基準:
- 18歳以上の健康な成人ボランティア
- 米国麻酔科医協会分類 (ASA) 1
- 体格指数 (BMI) が 35 以下である
除外基準:
- ASA 2 以降
- BMIが35以上
- インフォームド・コンセントの欠如
- 言葉の壁
- ローテーションの一環として当科を受診する医学生と麻酔科研修医
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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さまざまな立場のボランティア
同じボランティアで以下を比較します。
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仰向け、腹臥位、公園のベンチの 3 つの異なる姿勢での健康なボランティアの頸静脈血流
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内頸静脈 (IJV) 断面積
時間枠：1日
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27 人のボランティアの仰臥位と腹臥位の両方の頸静脈 (IJV) の比較。
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1日
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左右のIJV断面積
時間枠：1日
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27 人のボランティアがこの研究に参加しました。
両方の IJV における仰臥位と右側の公園ベンチの断面積測定値の比較
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1日
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内頸静脈 (IJV) のドップラー速度
時間枠：1日
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27 人のボランティアが仰臥位と腹臥位で内頸静脈 (IJV) を測定するために登録しました
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1日
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両側内頸静脈 (IJV) の流れ
時間枠：1日
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仰臥位と腹臥位の両側内頸静脈 (IJV) の流れの比較。
データは平均値 (SD) として表示されます。
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1日
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両側内頸静脈 (IJV) のドップラー速度
時間枠：1日
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仰臥位と右公園ベンチ位置の間の両側内頸静脈 (IJV) ドップラー速度の比較。
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1日
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R IJV と L IJV の流れ
時間枠：1日
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仰臥位と右公園ベンチ位の間の両側内頸静脈 (IJV) の流れ。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lashmi Venkatraghavan、University Health Network, Toronto Western Hospital
- 主任研究者：Vincent Chan、University Health Network, Toronto Western Hospital
- 主任研究者：Pirjo Manninen、University Health Network, Toronto Western Hospital
- 主任研究者：Audrey MY Tan、University Health Network, Toronto Western Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年6月1日
一次修了 (実際)
2014年2月1日
研究の完了 (実際)
2014年2月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月4日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月21日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 13-6244-BE
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。