- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02002494
Jugulaire veneuze stroom Gezonde vrijwilligers
Effect van verschillende chirurgische posities op de cerebrale veneuze drainage: een echografisch onderzoek bij gezonde vrijwilligers
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De verschillende posities die bij neurochirurgie worden gebruikt (parkbank, buikligging) voor een betere toegankelijkheid van het operatieveld kunnen de cerebrale veneuze drainage beïnvloeden vanwege de effecten van interne jugulaire veneuze uitstroom van bloed en kunnen de intracraniale druk verhogen. Het knikken van de interne halsader als gevolg van overmatige nekflexie en -rotatie in een bankje in het park of flexie in buikligging kan leiden tot knikken of verdraaien van de ader. Er wordt verondersteld dat dit de belangrijkste oorzaak is van verstoorde veneuze drainage tijdens chirurgie en bij postoperatieve patiënten kan leiden tot zwelling van de nek, brachiale plexusletsel, macroglossie (gezwollen tong), vertraagde luchtwegobstructie en toename van de intracraniale druk.
Optimale hersenperfusie is het beste in de neutrale stand van het hoofd, maar hiermee kan niet altijd geopereerd worden. Daarom proberen we de interne halsaderstroom op verschillende posities te meten, aangezien er weinig studies zijn gedaan naar deze belangrijke bijdragende factor.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- University Health Network, Toronto Western Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen gezonde vrijwilligers die ouder zijn dan 18 jaar
- American Society of Anesthesiologists classificatie (ASA) 1
- Body mass index (BMI) kleiner dan en gelijk aan 35
Uitsluitingscriteria:
- ASA 2 en hoger
- BMI boven de 35
- Gebrek aan geïnformeerde toestemming
- Taalbarriere
- Geneeskundestudenten en anesthesiemedewerkers doorlopen de afdeling als onderdeel van hun rotatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
vrijwilligers in verschillende functies
Bij dezelfde vrijwilliger wordt het volgende vergeleken:
|
Jugulaire veneuze bloedstroom bij gezonde vrijwilligers in 3 verschillende posities: rugligging, buikligging en parkbank
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Intern Jugulair Veneus (IJV) dwarsdoorsnedegebied
Tijdsspanne: 1 dag
|
Vergelijkingen van beide halsaderen (IJV) van zevenentwintig vrijwilligers in rug- en buikligging.
|
1 dag
|
Rechts en links IJV dwarsdoorsnedegebied
Tijdsspanne: 1 dag
|
Zevenentwintig vrijwilligers namen deel aan deze studie.
Vergelijkingen van oppervlaktemetingen in dwarsdoorsnede in beide IJV's tussen liggende en rechter bank in het park
|
1 dag
|
Interne jugularis veneuze (IJV) Doppler-snelheid
Tijdsspanne: 1 dag
|
27 vrijwilligers namen deel aan het meten van de interne jugulaire veneuze (IJV) in rug- en buikligging
|
1 dag
|
Bilaterale interne halsader (IJV) stroom
Tijdsspanne: 1 dag
|
Vergelijkingen van bilaterale interne halsader (IJV) stroom tussen liggende en buikligging.
Gegevens gepresenteerd als gemiddelde (SD).
|
1 dag
|
Bilaterale interne halsader (IJV) Doppler-snelheid
Tijdsspanne: 1 dag
|
Vergelijkingen van bilaterale interne halsader (IJV) Doppler-snelheid tussen liggende en rechter bank in het park.
|
1 dag
|
R IJV en L IJV Flow
Tijdsspanne: 1 dag
|
Bilaterale interne halsader (IJV) stroom tussen liggende en rechter bank in het park.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lashmi Venkatraghavan, University Health Network, Toronto Western Hospital
- Hoofdonderzoeker: Vincent Chan, University Health Network, Toronto Western Hospital
- Hoofdonderzoeker: Pirjo Manninen, University Health Network, Toronto Western Hospital
- Hoofdonderzoeker: Audrey MY Tan, University Health Network, Toronto Western Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 13-6244-BE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Verschillende posities
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooidEpidurale analgesie voor arbeid en bevallingFrankrijk