- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02002494
Jugular Venous Flow egészséges önkéntesek
Különböző sebészeti pozíciók hatása az agyi vénás elvezetésre: ultrahangos vizsgálat egészséges önkénteseken
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az idegsebészetben alkalmazott különböző pozíciók (parki pad, hason) a műtőtér jobb megközelíthetősége érdekében a belső jugularis vénás véráramlás hatásai miatt befolyásolhatják az agyi vénás elvezetést, és növelhetik az intracranialis nyomást. A belső nyaki véna meghajlása a nyak túlzott hajlítása és a parkban történő forgatás vagy a hajlítás a hason fekvő helyzetben a véna meghajlásához vagy csavarodásához vezethet. Feltételezték, hogy ez a zavart vénás elvezetés fő oka a műtét során, és posztoperatív betegeknél nyakduzzanathoz, brachialis plexus sérüléshez, makroglossiához (duzzadt nyelv), késleltetett légúti elzáródáshoz és koponyán belüli nyomás növekedéséhez vezethet.
Az optimális agyperfúzió a fej semleges helyzetében a legjobb, de ezzel nem mindig lehet műtétet végezni. Ezért a belső juguláris vénás áramlást különböző pozíciókban mérjük, mivel kevés tanulmány foglalkozott ezzel a fontos hozzájáruló tényezővel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- University Health Network, Toronto Western Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti, egészséges felnőtt önkéntesek
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának osztályozása (ASA) 1
- A testtömegindex (BMI) kisebb és egyenlő, mint 35
Kizárási kritériumok:
- ASA 2 és újabb
- BMI 35 felett
- A tájékozott beleegyezés hiánya
- Nyelvi akadály
- Orvostanhallgatók és anesztéziás rezidensek, akik rotációjuk részeként járnak át az osztályon
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
önkéntesek különböző pozíciókban
A következőket fogják összehasonlítani ugyanabban az önkéntesben:
|
Jugularis vénás véráramlás egészséges önkénteseknél 3 különböző pozícióban - hanyatt, hason és parkban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Belső juguláris vénás (IJV) keresztmetszeti terület
Időkeret: 1 nap
|
Huszonhét önkéntes hanyatt fekvő és hason fekvő helyzetben lévő jugularis vénájának (IJV) összehasonlítása.
|
1 nap
|
|
Jobb és bal IJV keresztmetszeti terület
Időkeret: 1 nap
|
Huszonhét önkéntes vett részt ebben a vizsgálatban.
A keresztmetszeti területmérés összehasonlítása mindkét IJV-ben a fekvő és a jobb oldali parkban
|
1 nap
|
|
Belső juguláris vénás (IJV) Doppler sebesség
Időkeret: 1 nap
|
27 önkéntest vettek fel a belső juguláris véna (IJV) mérésére fekvő és hason fekvő helyzetben
|
1 nap
|
|
Kétoldali belső juguláris véna (IJV) áramlás
Időkeret: 1 nap
|
A bilaterális belső jugularis véna (IJV) áramlásának összehasonlítása fekvő és hason fekvő helyzet között.
Az adatok átlagként (SD) vannak bemutatva.
|
1 nap
|
|
Kétoldali belső juguláris véna (IJV) Doppler-sebesség
Időkeret: 1 nap
|
A bilaterális belső jugularis véna (IJV) Doppler-sebességének összehasonlítása fekvő és jobb oldali parkban.
|
1 nap
|
|
R IJV és L IJV Flow
Időkeret: 1 nap
|
Kétoldali belső jugularis véna (IJV) áramlás a fekvő és a jobb oldali parkban fekvő helyzet között.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lashmi Venkatraghavan, University Health Network, Toronto Western Hospital
- Kutatásvezető: Vincent Chan, University Health Network, Toronto Western Hospital
- Kutatásvezető: Pirjo Manninen, University Health Network, Toronto Western Hospital
- Kutatásvezető: Audrey MY Tan, University Health Network, Toronto Western Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13-6244-BE
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .