- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02002494
Fluxo Venoso Jugular Voluntários Saudáveis
Efeito de Diferentes Posições Cirúrgicas na Drenagem Venosa Cerebral: Estudo Ultrassonográfico em Voluntários Saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As diferentes posições utilizadas em neurocirurgia (banco de parque, prono) para melhor acessibilidade ao campo operatório podem impactar na drenagem venosa cerebral devido aos efeitos do fluxo de sangue da veia jugular interna e podem aumentar a pressão intracraniana. A torção da veia jugular interna devido à flexão excessiva do pescoço e rotação no banco do parque ou flexão na posição prona pode levar a torção ou torção da veia. Isso foi levantado como a principal causa de drenagem venosa perturbada durante a cirurgia e em pacientes pós-operatórios pode levar a inchaço do pescoço, lesão do plexo braquial, macroglossia (língua inchada), obstrução tardia das vias aéreas e aumento da pressão intracraniana.
A perfusão cerebral ideal é melhor na posição neutra da cabeça, mas a cirurgia nem sempre pode ser realizada com ela. Assim, procuramos medir o fluxo venoso jugular interno em diferentes posições, pois há poucos estudos analisando esse importante fator contribuinte.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
- University Health Network, Toronto Western Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários adultos saudáveis com mais de 18 anos
- Classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) 1
- Índice de massa corporal (IMC) menor e igual a 35
Critério de exclusão:
- ASA 2 e superior
- IMC acima de 35
- Falta de consentimento informado
- Barreira de língua
- Estudantes de medicina e residentes de anestesia passando pelo departamento como parte de sua rotação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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voluntários em diferentes posições
Serão comparados no mesmo voluntário:
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Fluxo sangüíneo venoso jugular em voluntários saudáveis em 3 posições diferentes - supino, prono e banco de parque
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Área de secção transversa da veia jugular interna (VJI)
Prazo: 1 dia
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Comparações de ambas as veias jugulares (VJI) de vinte e sete voluntários nas posições supina e prona.
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1 dia
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Área da Seção Transversal IJV Direita e Esquerda
Prazo: 1 dia
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Vinte e sete voluntários foram incluídos neste estudo.
Comparações de medidas de área de seção transversal em ambos os IJVs entre supino e banco de parque direito
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1 dia
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Velocidade Doppler da Venosa Jugular Interna (VJI)
Prazo: 1 dia
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27 voluntários inscritos para medir a Venosa Jugular Interna (VJI) nas posições supina e prona
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1 dia
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Fluxo Bilateral da Veia Jugular Interna (VJI)
Prazo: 1 dia
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Comparações do fluxo bilateral da veia jugular interna (VJI) entre as posições supina e prona.
Dados apresentados em média (DP).
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1 dia
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Velocidade Doppler Bilateral da Veia Jugular Interna (VJI)
Prazo: 1 dia
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Comparações da velocidade Doppler bilateral da veia jugular interna (VJI) entre a posição supina e a direita do banco de parque.
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1 dia
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Fluxo R IJV e L IJV
Prazo: 1 dia
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Fluxo bilateral da veia jugular interna (VJI) entre a posição supina e a direita do banco de parque.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lashmi Venkatraghavan, University Health Network, Toronto Western Hospital
- Investigador principal: Vincent Chan, University Health Network, Toronto Western Hospital
- Investigador principal: Pirjo Manninen, University Health Network, Toronto Western Hospital
- Investigador principal: Audrey MY Tan, University Health Network, Toronto Western Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 13-6244-BE
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