- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02002494
Яремный венозный кровоток Healthy Volunteers
Влияние различных хирургических положений на церебральный венозный дренаж: ультразвуковое исследование здоровых добровольцев
Обзор исследования
Подробное описание
Различные положения, используемые в нейрохирургии (скамейка в парке, лежа) для лучшего доступа к операционному полю, могут влиять на церебральный венозный отток из-за эффектов внутреннего яремного венозного оттока крови и могут повышать внутричерепное давление. Перегиб внутренней яремной вены из-за чрезмерного сгибания и вращения шеи на скамейке в парке или сгибания в положении лежа может привести к перекручиванию или перекручиванию вены. Было высказано предположение, что это является основной причиной нарушения венозного оттока во время операции, а у послеоперационных пациентов может привести к отеку шеи, повреждению плечевого сплетения, макроглоссии (опухший язык), отсроченной обструкции дыхательных путей и повышению внутричерепного давления.
Оптимальная перфузия головного мозга лучше всего достигается при нейтральном положении головы, но операция не всегда может быть выполнена при таком положении. Таким образом, мы пытаемся измерить внутренний яремный венозный кровоток в различных положениях, поскольку было проведено мало исследований, посвященных этому важному содействующему фактору.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5T 2S8
- University Health Network, Toronto Western Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые здоровые добровольцы старше 18 лет.
- Классификация Американского общества анестезиологов (ASA) 1
- Индекс массы тела (ИМТ) меньше и равен 35
Критерий исключения:
- ASA 2 и выше
- ИМТ выше 35
- Отсутствие информированного согласия
- Языковой барьер
- Студенты-медики и резиденты-анестезиологи проходят отделение в рамках своей ротации.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
волонтеры на разных должностях
У одного и того же добровольца будет сравниваться следующее:
|
Яремный венозный кровоток у здоровых добровольцев в 3 различных положениях: на спине, на животе и на скамье в парке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Площадь поперечного сечения внутренней яремной вены (IJV)
Временное ограничение: 1 день
|
Сравнение обеих яремных вен (IJV) у двадцати семи добровольцев в положении лежа на спине и на животе.
|
1 день
|
Площадь поперечного сечения правого и левого IJV
Временное ограничение: 1 день
|
В исследование были включены двадцать семь добровольцев.
Сравнение измерений площади поперечного сечения в обоих IJV между лежащей на спине и правой скамейке в парке
|
1 день
|
Доплеровская скорость внутренней яремной вены (IJV)
Временное ограничение: 1 день
|
27 добровольцев зарегистрировались для измерения внутренней яремной вены (IJV) в положении лежа на спине и на животе.
|
1 день
|
Двусторонний кровоток по внутренней яремной вене (IJV)
Временное ограничение: 1 день
|
Сравнение билатерального течения внутренней яремной вены (ВЯВ) в положении лежа на спине и на животе.
Данные представлены как среднее значение (SD).
|
1 день
|
Двусторонняя внутренняя яремная вена (IJV) Скорость доплера
Временное ограничение: 1 день
|
Сравнение билатеральной внутренней яремной вены (IJV) допплеровской скорости между лежачим и правым положением на скамейке в парке.
|
1 день
|
R IJV и L IJV Поток
Временное ограничение: 1 день
|
Двусторонняя внутренняя яремная вена (IJV) течет между лежачим и правым положением на скамейке в парке.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Lashmi Venkatraghavan, University Health Network, Toronto Western Hospital
- Главный следователь: Vincent Chan, University Health Network, Toronto Western Hospital
- Главный следователь: Pirjo Manninen, University Health Network, Toronto Western Hospital
- Главный следователь: Audrey MY Tan, University Health Network, Toronto Western Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 13-6244-BE
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .