- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02002494
Voluntarios sanos del flujo venoso yugular
Efecto de Diferentes Posiciones Quirúrgicas en el Drenaje Venoso Cerebral: un Estudio de Ultrasonido en Voluntarios Sanos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las diferentes posiciones utilizadas en neurocirugía (banco de parque, prono) para una mejor accesibilidad al campo operatorio pueden impactar en el drenaje venoso cerebral por los efectos de la salida de sangre de la vena yugular interna y pueden aumentar la presión intracraneal. El retorcimiento de la vena yugular interna debido a la flexión y rotación excesivas del cuello en un banco del parque o la flexión en posición prona puede provocar un retorcimiento o torsión de la vena. Se ha planteado la hipótesis de que esto es la principal causa de alteración del drenaje venoso durante la cirugía y, en pacientes posoperatorios, puede provocar inflamación del cuello, lesión del plexo braquial, macroglosia (lengua hinchada), obstrucción tardía de las vías respiratorias y aumento de la presión intracraneal.
La perfusión cerebral óptima es mejor en la posición neutral de la cabeza, pero la cirugía no siempre se puede realizar con esto. Por lo tanto, buscamos medir el flujo venoso yugular interno en diferentes posiciones ya que ha habido pocos estudios que analicen este importante factor contribuyente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
- University Health Network, Toronto Western Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios adultos sanos mayores de 18 años
- Clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) 1
- Índice de masa corporal (IMC) inferior e igual a 35
Criterio de exclusión:
- ASA 2 y superior
- IMC por encima de 35
- Falta de consentimiento informado
- Barrera del idioma
- Estudiantes de medicina y residentes de anestesia que pasan por el departamento como parte de su rotación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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voluntarios en diferentes puestos
Se comparará lo siguiente en el mismo voluntario:
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Flujo sanguíneo venoso yugular en voluntarios sanos en 3 posiciones diferentes: supino, prono y banco del parque
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Área de sección transversal de la vena yugular interna (IJV)
Periodo de tiempo: 1 día
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Comparaciones de ambas venas yugulares (IJV) de veintisiete voluntarios en posiciones supinas y propensas.
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1 día
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Área de la sección transversal IJV derecha e izquierda
Periodo de tiempo: 1 día
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Veintisiete voluntarios fueron incluidos en este estudio.
Comparaciones de las mediciones del área de la sección transversal en ambos IJV entre el banco del parque en decúbito supino y derecho
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1 día
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Velocidad Doppler venosa yugular interna (IJV)
Periodo de tiempo: 1 día
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27 voluntarios inscritos para medir la Venosa Yugular Interna (IJV) en posiciones supinas y prona
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1 día
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Flujo bilateral de la vena yugular interna (IJV)
Periodo de tiempo: 1 día
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Comparaciones del flujo bilateral de la vena yugular interna (IJV) entre la posición supina y prona.
Datos presentados como media (DE) .
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1 día
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Velocidad Doppler bilateral de la vena yugular interna (IJV)
Periodo de tiempo: 1 día
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Comparaciones de la velocidad Doppler de la vena yugular interna bilateral (IJV) entre la posición supina y la del banco del parque derecho.
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1 día
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Flujo R IJV y L IJV
Periodo de tiempo: 1 día
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Flujo bilateral de la vena yugular interna (IJV) entre la posición supina y la del banco del parque derecho.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lashmi Venkatraghavan, University Health Network, Toronto Western Hospital
- Investigador principal: Vincent Chan, University Health Network, Toronto Western Hospital
- Investigador principal: Pirjo Manninen, University Health Network, Toronto Western Hospital
- Investigador principal: Audrey MY Tan, University Health Network, Toronto Western Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 13-6244-BE
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