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Voluntarios sanos del flujo venoso yugular

21 de mayo de 2020 actualizado por: Lashmi Venkatraghavan, University Health Network, Toronto

Efecto de Diferentes Posiciones Quirúrgicas en el Drenaje Venoso Cerebral: un Estudio de Ultrasonido en Voluntarios Sanos

Nuestra hipótesis es que habrá una disminución en el flujo venoso yugular interno en la posición de banco del parque en comparación con la posición supina. También habrá un cambio en el flujo sanguíneo entre las venas yugulares internas derecha e izquierda en la posición de banco del parque, particularmente habrá una mayor reducción del flujo en el lado dependiente. Sin embargo, el flujo venoso yugular interno será el mismo tanto en decúbito prono como en decúbito supino.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las diferentes posiciones utilizadas en neurocirugía (banco de parque, prono) para una mejor accesibilidad al campo operatorio pueden impactar en el drenaje venoso cerebral por los efectos de la salida de sangre de la vena yugular interna y pueden aumentar la presión intracraneal. El retorcimiento de la vena yugular interna debido a la flexión y rotación excesivas del cuello en un banco del parque o la flexión en posición prona puede provocar un retorcimiento o torsión de la vena. Se ha planteado la hipótesis de que esto es la principal causa de alteración del drenaje venoso durante la cirugía y, en pacientes posoperatorios, puede provocar inflamación del cuello, lesión del plexo braquial, macroglosia (lengua hinchada), obstrucción tardía de las vías respiratorias y aumento de la presión intracraneal.

La perfusión cerebral óptima es mejor en la posición neutral de la cabeza, pero la cirugía no siempre se puede realizar con esto. Por lo tanto, buscamos medir el flujo venoso yugular interno en diferentes posiciones ya que ha habido pocos estudios que analicen este importante factor contribuyente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

27

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
        • University Health Network, Toronto Western Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntarios adultos sanos mayores de 18 años
  • Clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) 1
  • Índice de masa corporal (IMC) inferior e igual a 35

Criterio de exclusión:

  • ASA 2 y superior
  • IMC por encima de 35
  • Falta de consentimiento informado
  • Barrera del idioma
  • Estudiantes de medicina y residentes de anestesia que pasan por el departamento como parte de su rotación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
voluntarios en diferentes puestos

Se comparará lo siguiente en el mismo voluntario:

  • Flujo venoso yugular interno bilateral en posición supina y prona
  • Flujo venoso yugular interno bilateral en decúbito supino y banco del parque
  • Flujo venoso yugular interno bilateral en decúbito prono y banco de parque
Flujo sanguíneo venoso yugular en voluntarios sanos en 3 posiciones diferentes: supino, prono y banco del parque

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Área de sección transversal de la vena yugular interna (IJV)
Periodo de tiempo: 1 día
Comparaciones de ambas venas yugulares (IJV) de veintisiete voluntarios en posiciones supinas y propensas.
1 día
Área de la sección transversal IJV derecha e izquierda
Periodo de tiempo: 1 día
Veintisiete voluntarios fueron incluidos en este estudio. Comparaciones de las mediciones del área de la sección transversal en ambos IJV entre el banco del parque en decúbito supino y derecho
1 día
Velocidad Doppler venosa yugular interna (IJV)
Periodo de tiempo: 1 día
27 voluntarios inscritos para medir la Venosa Yugular Interna (IJV) en posiciones supinas y prona
1 día
Flujo bilateral de la vena yugular interna (IJV)
Periodo de tiempo: 1 día
Comparaciones del flujo bilateral de la vena yugular interna (IJV) entre la posición supina y prona. Datos presentados como media (DE) .
1 día
Velocidad Doppler bilateral de la vena yugular interna (IJV)
Periodo de tiempo: 1 día
Comparaciones de la velocidad Doppler de la vena yugular interna bilateral (IJV) entre la posición supina y la del banco del parque derecho.
1 día
Flujo R IJV y L IJV
Periodo de tiempo: 1 día
Flujo bilateral de la vena yugular interna (IJV) entre la posición supina y la del banco del parque derecho.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Lashmi Venkatraghavan, University Health Network, Toronto Western Hospital
  • Investigador principal: Vincent Chan, University Health Network, Toronto Western Hospital
  • Investigador principal: Pirjo Manninen, University Health Network, Toronto Western Hospital
  • Investigador principal: Audrey MY Tan, University Health Network, Toronto Western Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de noviembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 13-6244-BE

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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