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Jugularvenöser Fluss Gesunde Freiwillige

21. Mai 2020 aktualisiert von: Lashmi Venkatraghavan, University Health Network, Toronto

Einfluss verschiedener chirurgischer Positionen auf die zerebrale Venendrainage: eine Ultraschallstudie an gesunden Freiwilligen

Unsere Hypothese ist, dass es in der Parkbankposition im Vergleich zur Rückenposition zu einer Verringerung des inneren jugularvenösen Flusses kommt. In der Parkbankposition kommt es auch zu einer Veränderung des Blutflusses zwischen der rechten und linken inneren Halsvene, insbesondere zu einer stärkeren Verringerung des Blutflusses auf der abhängigen Seite. Der innere jugularvenöse Fluss ist jedoch sowohl in Bauch- als auch in Rückenlage gleich.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die in der Neurochirurgie verwendeten unterschiedlichen Positionen (Parkbank, Bauchlage) zur besseren Zugänglichkeit des Operationsfeldes können sich aufgrund der Auswirkungen des inneren jugularvenösen Blutabflusses auf den Hirnvenenabfluss auswirken und den Hirndruck erhöhen. Das Abknicken der Vena jugularis interna aufgrund übermäßiger Beugung und Drehung des Halses beim Parkbankfahren oder Beugen in der Bauchlage kann zu einem Abknicken oder Verdrehen der Vene führen. Es wurde angenommen, dass dies die Hauptursache für eine gestörte venöse Drainage während der Operation ist und bei postoperativen Patienten zu einer Schwellung des Halses, einer Verletzung des Plexus brachialis, Makroglossie (geschwollene Zunge), verzögerter Atemwegsobstruktion und einem Anstieg des Hirndrucks führen kann.

Eine optimale Hirndurchblutung gelingt am besten in der Neutralstellung des Kopfes, eine Operation ist hier jedoch nicht immer durchführbar. Daher versuchen wir, den inneren jugularvenösen Fluss an verschiedenen Stellen zu messen, da es nur wenige Studien gibt, die sich mit diesem wichtigen Faktor befassen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • University Health Network, Toronto Western Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Freiwillige

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene gesunde Freiwillige, die älter als 18 Jahre sind
  • Klassifikation der American Society of Anaesthesiologists (ASA) 1
  • Body-Mass-Index (BMI) kleiner und gleich 35

Ausschlusskriterien:

  • ASA 2 und höher
  • BMI über 35
  • Fehlende Einverständniserklärung
  • Sprachbarriere
  • Medizinstudenten und Assistenzärzte der Anästhesie durchlaufen die Abteilung im Rahmen ihrer Rotation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Freiwillige in verschiedenen Positionen

Folgendes wird bei demselben Freiwilligen verglichen:

  • Bilateraler innerer Jugularvenenfluss in Rücken- und Bauchlage
  • Bilateraler innerer Jugularvenenfluss in Rücken- und Parkbankposition
  • Bilateraler innerer Jugularvenenfluss in Bauch- und Parkbanklage
Sonstiges: Verschiedene Positionen
Jugularvenöser Blutfluss bei gesunden Probanden in drei verschiedenen Positionen – Rückenlage, Bauchlage und Parkbank

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Querschnittsbereich der inneren Jugularvene (IJV).
Zeitfenster: 1 Tag
Vergleich der beiden Halsvenen (IJV) von 27 Freiwilligen in Rücken- und Bauchlage.
1 Tag
Rechter und linker IJV-Querschnittsbereich
Zeitfenster: 1 Tag
In diese Studie wurden 27 Freiwillige einbezogen. Vergleich der Querschnittsflächenmessungen in beiden IJVs zwischen Rückenlage und rechter Parkbank
1 Tag
Interne jugularvenöse (IJV) Doppler-Geschwindigkeit
Zeitfenster: 1 Tag
27 Freiwillige meldeten sich zur Messung der inneren Halsvene (IJV) in Rücken- und Bauchlage an
1 Tag
Bilateraler Fluss der V. jugularis interna (IJV).
Zeitfenster: 1 Tag
Vergleiche des bilateralen Flusses der inneren Jugularvene (IJV) zwischen Rücken- und Bauchlage. Die Daten werden als Mittelwert (SD) dargestellt.
1 Tag
Bilaterale Dopplergeschwindigkeit der V. jugularis interna (IJV).
Zeitfenster: 1 Tag
Vergleiche der bilateralen Dopplergeschwindigkeit der V. jugularis interna (IJV) zwischen Rückenlage und rechter Parkbankposition.
1 Tag
R IJV und L IJV Flow
Zeitfenster: 1 Tag
Bilateraler Fluss der Vena jugularis interna (IJV) zwischen Rückenlage und rechter Parkbankposition.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Ermittler

  • Hauptermittler: Lashmi Venkatraghavan, University Health Network, Toronto Western Hospital
  • Hauptermittler: Vincent Chan, University Health Network, Toronto Western Hospital
  • Hauptermittler: Pirjo Manninen, University Health Network, Toronto Western Hospital
  • Hauptermittler: Audrey MY Tan, University Health Network, Toronto Western Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13-6244-BE

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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