- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02002494
Przepływ żyły szyjnej Zdrowi ochotnicy
Wpływ różnych pozycji chirurgicznych na mózgowy drenaż żylny: badanie ultrasonograficzne na zdrowych ochotnikach
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Różne pozycje stosowane w neurochirurgii (ławka parkowa, na brzuchu) dla lepszego dostępu do pola operacyjnego mogą wpływać na drenaż żył mózgowych w wyniku odpływu krwi z żyły szyjnej wewnętrznej i mogą zwiększać ciśnienie śródczaszkowe. Zagięcie żyły szyjnej wewnętrznej spowodowane nadmiernym zgięciem i rotacją szyi na ławce parkowej lub zgięciem w pozycji na brzuchu może prowadzić do załamania lub skręcenia żyły. Wysunięto hipotezę, że jest to główna przyczyna zaburzeń drenażu żylnego podczas operacji, a u pacjentów pooperacyjnych może prowadzić do obrzęku szyi, urazu splotu ramiennego, makrojęzyka (obrzęk języka), opóźnionej niedrożności dróg oddechowych i wzrostu ciśnienia wewnątrzczaszkowego.
Optymalna perfuzja mózgu jest najlepsza w neutralnej pozycji głowy, ale nie zawsze można z nią przeprowadzić operację. Dlatego staramy się mierzyć wewnętrzny przepływ żył szyjnych w różnych pozycjach, ponieważ przeprowadzono niewiele badań dotyczących tego ważnego czynnika.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- University Health Network, Toronto Western Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli zdrowi ochotnicy, którzy ukończyli 18 lat
- Klasyfikacja Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) 1
- Wskaźnik masy ciała (BMI) mniejszy i równy 35
Kryteria wyłączenia:
- ASA 2 i wyżej
- BMI powyżej 35
- Brak świadomej zgody
- Bariera językowa
- Studenci medycyny i rezydenci anestezjologii przechodzą przez oddział w ramach swojej rotacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
wolontariuszy na różnych stanowiskach
U tego samego ochotnika zostaną porównane:
|
Przepływ krwi w żyłach szyjnych u zdrowych ochotników w 3 różnych pozycjach – na plecach, na brzuchu i na ławce parkowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pole przekroju poprzecznego żyły szyjnej wewnętrznej (IJV).
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Porównanie obu żył szyjnych (IJV) dwudziestu siedmiu ochotników w pozycji leżącej i leżącej.
|
1 dzień
|
Prawy i lewy obszar przekroju poprzecznego IJV
Ramy czasowe: 1 dzień
|
W badaniu wzięło udział dwudziestu siedmiu ochotników.
Porównanie pomiarów powierzchni przekroju poprzecznego w obu IJV między leżącą na plecach a prawą ławką parkową
|
1 dzień
|
Wewnętrzna żyła szyjna (IJV) Dopplerowska prędkość
Ramy czasowe: 1 dzień
|
27 ochotników zapisanych do pomiaru żyły szyjnej wewnętrznej (IJV) w pozycji leżącej i leżącej
|
1 dzień
|
Obustronny przepływ żyły szyjnej wewnętrznej (IJV).
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Porównanie obustronnego przepływu żyły szyjnej wewnętrznej (IJV) między pozycją leżącą na plecach i na brzuchu.
Dane przedstawiono jako średnie (SD).
|
1 dzień
|
Obustronna wewnętrzna żyła szyjna (IJV) Prędkość Dopplera
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Porównanie prędkości Dopplera obustronnej żyły szyjnej wewnętrznej (IJV) między pozycją leżącą na plecach a prawą ławką parkową.
|
1 dzień
|
R IJV i L IJV Flow
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Obustronny przepływ żyły szyjnej wewnętrznej (IJV) między pozycją leżącą na plecach a prawą ławką parkową.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Lashmi Venkatraghavan, University Health Network, Toronto Western Hospital
- Główny śledczy: Vincent Chan, University Health Network, Toronto Western Hospital
- Główny śledczy: Pirjo Manninen, University Health Network, Toronto Western Hospital
- Główny śledczy: Audrey MY Tan, University Health Network, Toronto Western Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-6244-BE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .