- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02002494
Jugulární žilní tok zdraví dobrovolníci
Vliv různých chirurgických pozic na mozkovou žilní drenáž: Ultrazvuková studie na zdravých dobrovolnících
Přehled studie
Detailní popis
Různé polohy používané v neurochirurgii (lavička v parku, na břiše) pro lepší přístupnost operačního pole mohou mít vliv na cerebrální venózní drenáž vlivem vnitřního odtoku krve z jugulární žíly a mohou zvýšit intrakraniální tlak. Zlomení vnitřní jugulární žíly v důsledku nadměrné flexe krku a rotace na lavičce v parku nebo flexe v poloze na břiše může vést ke zkroucení nebo zkroucení žíly. To bylo předpokládáno jako hlavní příčina narušené venózní drenáže během operace a u pooperačních pacientů může vést k otoku krku, poranění brachiálního plexu, makroglosii (otok jazyka), opožděné obstrukci dýchacích cest a zvýšení intrakraniálního tlaku.
Optimální prokrvení mozku je nejlepší v neutrální poloze hlavy, ale nelze s tím vždy provést operaci. Snažíme se tedy měřit vnitřní jugulární žilní tok v různých polohách, protože existuje jen málo studií zabývajících se tímto důležitým přispívajícím faktorem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- University Health Network, Toronto Western Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí zdraví dobrovolníci, kteří jsou starší 18 let
- Klasifikace Americké společnosti anesteziologů (ASA) 1
- Index tělesné hmotnosti (BMI) menší a rovný 35
Kritéria vyloučení:
- ASA 2 a vyšší
- BMI nad 35
- Nedostatek informovaného souhlasu
- Jazyková bariéra
- Studenti medicíny a obyvatelé anestezie procházejí oddělením v rámci své rotace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
dobrovolníci na různých pozicích
U stejného dobrovolníka bude porovnáno následující:
|
Krevní tok jugulárních žil u zdravých dobrovolníků ve 3 různých polohách – na zádech, na břiše a na lavičce v parku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vnitřní jugulární žilní (IJV) průřezová oblast
Časové okno: 1 den
|
Srovnání obou jugulárních žil (IJV) 27 dobrovolníků v poloze na zádech a na břiše.
|
1 den
|
Pravá a levá průřezová plocha IJV
Časové okno: 1 den
|
Do této studie bylo zahrnuto 27 dobrovolníků.
Srovnání měření plochy příčného řezu v obou IJV mezi lavičkou v parku na zádech a pravou
|
1 den
|
Vnitřní jugulární žilní (IJV) Dopplerova rychlost
Časové okno: 1 den
|
27 dobrovolníků se zapojilo do měření vnitřní jugulární žily (IJV) v poloze na zádech a na břiše
|
1 den
|
Bilaterální tok vnitřní jugulární žílou (IJV).
Časové okno: 1 den
|
Srovnání bilaterálního průtoku vnitřní jugulární žíly (IJV) mezi polohou na zádech a na břiše.
Data uvedena jako průměr (SD).
|
1 den
|
Dopplerovská rychlost bilaterální vnitřní jugulární žíly (IJV).
Časové okno: 1 den
|
Srovnání bilaterální dopplerovské rychlosti vnitřní jugulární žíly (IJV) mezi polohou na zádech a pravou polohou na lavičce v parku.
|
1 den
|
R IJV a L IJV Tok
Časové okno: 1 den
|
Bilaterální vnitřní jugulární žíla (IJV) tok mezi polohou na zádech a pravou polohou na lavičce v parku.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lashmi Venkatraghavan, University Health Network, Toronto Western Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Vincent Chan, University Health Network, Toronto Western Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Pirjo Manninen, University Health Network, Toronto Western Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Audrey MY Tan, University Health Network, Toronto Western Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 13-6244-BE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .